توضیحات
For decades researchers and programmers have used SAS to analyze, summarize, and report clinical trial data. Now Chris Holland and Jack Shostak have updated their popular Implementing CDISC Using SAS, the first comprehensive book on applying clinical research data and metadata to the Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) standards.
Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition, is an all-inclusive guide on how to implement and analyze the Study Data Tabulation Model (SDTM) and the Analysis Data Model (ADaM) data and prepare clinical trial data for regulatory submission. Updated to reflect the 2017 FDA mandate for adherence to CDISC standards, this new edition covers creating and using metadata, developing conversion specifications, implementing and validating SDTM and ADaM data, determining solutions for legacy data conversions, and preparing data for regulatory submission. The book covers products such as Base SAS, SAS Clinical Data Integration, and the SAS Clinical Standards Toolkit, as well as JMP Clinical. Topics included in this edition include an implementation of the Define-XML 2.0 standard, new SDTM domains, validation with Pinnacle 21 software, event narratives in JMP Clinical, STDM and ADAM metadata spreadsheets, and of course new versions of SAS and JMP software. The second edition was revised to add the latest C-Codes from the most recent release as well as update the make_define macro that accompanies this book in order to add the capability to handle C-Codes. The metadata spreadsheets were updated accordingly. This allows users to specify dataset order explicitly in their define files via metadata instead of simply where the data first occurs in the spreadsheet.
Any manager or user of clinical trial data in this day and age is likely to benefit from knowing how to either put data into a CDISC standard or analyzing and finding data once it is in a CDISC format. If you are one such person–a data manager, clinical and/or statistical programmer, biostatistician, or even a clinician–then this book is for you.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
برای چندین دهه، محققان و برنامه نویسان از SAS برای تجزیه و تحلیل، خلاصه و گزارش داده های کارآزمایی بالینی استفاده کرده اند. اکنون کریس هالند و جک شوستاک محبوب اجرای CDISC با استفاده از SAS، اولین کتاب جامع در کاربرد دادههای تحقیقات بالینی و فرادادهها در استانداردهای کنسرسیوم استانداردهای تبادل دادههای بالینی (CDISC) را به روز کردهاند.
پیادهسازی CDISC با استفاده از SAS: راهنمای پایان به پایان، ویرایش دوم اصلاحشده، راهنمای جامعی در مورد نحوه پیادهسازی و تجزیه و تحلیل مدل جدولبندی دادههای مطالعه (SDTM) و تجزیه و تحلیل است. داده های مدل داده (ADaM) و آماده سازی داده های کارآزمایی بالینی برای ارسال نظارتی. این نسخه جدید که برای انعکاس دستور FDA در سال 2017 برای پایبندی به استانداردهای CDISC به روز شده است، ایجاد و استفاده از فراداده، توسعه مشخصات تبدیل، پیاده سازی و اعتبارسنجی داده های SDTM و ADaM، تعیین راه حل هایی برای تبدیل داده های قدیمی، و آماده سازی داده ها برای ارسال نظارتی را پوشش می دهد. این کتاب محصولاتی مانند Base SAS، SAS Clinical Data Integration، و SAS Clinical Standards Toolkit و همچنین JMP Clinical را پوشش می دهد. موضوعات موجود در این نسخه شامل پیادهسازی استاندارد Define-XML 2.0، دامنههای جدید SDTM، اعتبارسنجی با نرمافزار Pinnacle 21، روایت رویدادها در صفحات گسترده JMP Clinical، STDM و ADAM متادیتا و البته نسخههای جدید نرمافزار SAS و JMP است. ویرایش دوم برای افزودن آخرین C-Codes از جدیدترین نسخه و همچنین به روز رسانی ماکرو make_define که همراه این کتاب است به منظور افزودن قابلیت مدیریت C-Codes اصلاح شد. صفحات گسترده ابرداده بر این اساس به روز شد. این به کاربران این امکان را میدهد تا بهطور صریح ترتیب مجموعه دادهها را در فایلهای تعریف شده خود از طریق ابرداده به جای اینکه دادهها برای اولین بار در صفحه گسترده قرار میگیرند، مشخص کنند.
هر مدیر یا کاربر دادههای کارآزمایی بالینی در عصر حاضر احتمالاً از دانستن نحوه قرار دادن دادهها در یک استاندارد CDISC یا تجزیه و تحلیل و یافتن دادهها در قالب CDISC سود میبرد. اگر شما یکی از این افراد هستید – یک مدیر داده، برنامه نویس بالینی و/یا آمار، متخصص آمار زیستی یا حتی یک پزشک – پس این کتاب برای شما مناسب است.
tag : دانلود کتاب پیاده سازی CDISC با استفاده از SAS┬«: راهنمای پایان به انتها، ویرایش دوم اصلاح شده , Download پیاده سازی CDISC با استفاده از SAS┬«: راهنمای پایان به انتها، ویرایش دوم اصلاح شده , دانلود پیاده سازی CDISC با استفاده از SAS┬«: راهنمای پایان به انتها، ویرایش دوم اصلاح شده , Download Implementing CDISC Using SAS┬«: An End-to-End Guide, Revised Second Edition Book , پیاده سازی CDISC با استفاده از SAS┬«: راهنمای پایان به انتها، ویرایش دوم اصلاح شده دانلود , buy پیاده سازی CDISC با استفاده از SAS┬«: راهنمای پایان به انتها، ویرایش دوم اصلاح شده , خرید کتاب پیاده سازی CDISC با استفاده از SAS┬«: راهنمای پایان به انتها، ویرایش دوم اصلاح شده , دانلود کتاب Implementing CDISC Using SAS┬«: An End-to-End Guide, Revised Second Edition , کتاب Implementing CDISC Using SAS┬«: An End-to-End Guide, Revised Second Edition , دانلود Implementing CDISC Using SAS┬«: An End-to-End Guide, Revised Second Edition , خرید Implementing CDISC Using SAS┬«: An End-to-End Guide, Revised Second Edition , خرید کتاب Implementing CDISC Using SAS┬«: An End-to-End Guide, Revised Second Edition ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.