توضیحات
This volume provides a complete update of all the materials in prior volumes on the subject (including current directories to testing labs and other support establishments worldwide), while adding substantial new material on the following topics:
The history of CROs, including snapshots of CROs and a genealogy chart making clear where they came from and where they went.
Study directors and principal investigators.
The nuts and bolts of study performance.
Electronic reporting requirements SEND and eCTD (required for NDA, BLA, ANDA, and IND submissions).
Consultants and their roles.
An expanded examination of common problems and their solutions.
This book boasts complete directories to the global universe of operating labs where they are, how to contact them, and what they do (including special capabilities). Additionally, checklists for qualifying labs and manufacturing facilities and for auditing studies and projects at such facilities are included. It is directed at those in industry (specifically directed at those working for companies using CRO services) but will also be of interest to scientists or administrators working in research organizations themselves.
In this case, the contents of this new work are essential to the target reader because the work, regulations, and actors (CROs) have evolved and changed at a rapid pace in the 10 years since the earlier volume that the author published. Likewise, the companies using these services have come to all be almost completely dependent on outsourcing. The earlier texts remain the only source of their kind (paper or electronic) on the field and the only noncommercial guide to the global industry and this volume provides a complete update.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این جلد بهروزرسانی کاملی از تمام مطالب موجود در جلدهای قبلی در مورد این موضوع (از جمله فهرست راهنمای فعلی آزمایشگاههای آزمایش و سایر مؤسسات پشتیبانی در سراسر جهان) را ارائه میکند، در حالی که مطالب جدید قابل توجهی را در مورد موضوعات زیر اضافه میکند:
تاریخچه CROها، از جمله عکسهای فوری از CROها و نمودار شجره نامه ای که مشخص می کند آنها از کجا آمده اند و کجا رفته اند.
مدیران و محققین اصلی مطالعه کنید.
پیچ و مهره های عملکرد مطالعه.
الزامات گزارش الکترونیکی SEND و eCTD (برای موارد ارسالی NDA، BLA، ANDA، و IND لازم است).
مشاوران و نقش های آنها.
بررسی گسترده مشکلات رایج و راه حل های آنها.
این کتاب دارای دایرکتوری های کاملی از جهان جهانی آزمایشگاه های عامل است که در کجا هستند، چگونه با آنها تماس بگیرید، و چه کاری انجام می دهند (از جمله قابلیت های ویژه). علاوه بر این، چک لیست هایی برای آزمایشگاه ها و تأسیسات تولیدی واجد شرایط و برای ممیزی مطالعات و پروژه ها در چنین تأسیساتی گنجانده شده است. این برای کسانی است که در صنعت هستند (به طور خاص برای کسانی که برای شرکت هایی که از خدمات CRO کار می کنند) هدایت می شود، اما برای دانشمندان یا مدیرانی که در خود سازمان های تحقیقاتی کار می کنند نیز جالب خواهد بود.
در این مورد، محتوای این اثر جدید برای خواننده هدف ضروری است، زیرا اثر، مقررات، و بازیگران (CROs) در 10 سال پس از جلد قبلی که نویسنده، با سرعتی سریع تکامل یافته و تغییر کرده است. منتشر شده. به همین ترتیب، شرکت هایی که از این خدمات استفاده می کنند تقریباً به طور کامل به برون سپاری وابسته شده اند. متون قبلی تنها منبع در نوع خود (کاغذی یا الکترونیکی) در زمینه و تنها راهنمای غیرتجاری صنعت جهانی باقی می مانند و این جلد به روز رسانی کاملی را ارائه می دهد.
tag : دانلود کتاب سازمانهای تحقیق و توسعه قرارداد – تاریخچه، انتخاب و استفاده از آنها , Download سازمانهای تحقیق و توسعه قرارداد – تاریخچه، انتخاب و استفاده از آنها , دانلود سازمانهای تحقیق و توسعه قرارداد – تاریخچه، انتخاب و استفاده از آنها , Download Contract Research and Development Organizations-Their History, Selection, and Utilization Book , سازمانهای تحقیق و توسعه قرارداد – تاریخچه، انتخاب و استفاده از آنها دانلود , buy سازمانهای تحقیق و توسعه قرارداد – تاریخچه، انتخاب و استفاده از آنها , خرید کتاب سازمانهای تحقیق و توسعه قرارداد – تاریخچه، انتخاب و استفاده از آنها , دانلود کتاب Contract Research and Development Organizations-Their History, Selection, and Utilization , کتاب Contract Research and Development Organizations-Their History, Selection, and Utilization , دانلود Contract Research and Development Organizations-Their History, Selection, and Utilization , خرید Contract Research and Development Organizations-Their History, Selection, and Utilization , خرید کتاب Contract Research and Development Organizations-Their History, Selection, and Utilization ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.