توضیحات
An estimated 48 percent of the population takes at least one prescription drug in a given month. Drugs provide great benefits to society by saving or improving lives. Many drugs are also associated with side effects or adverse events, some serious and some discovered only after the drug is on the market. The discovery of new adverse events in the postmarketing setting is part of the normal natural history of approved drugs, and timely identification and warning about drug risks are central to the mission of the Food and Drug Administration (FDA). Not all risks associated with a drug are known at the time of approval, because safety data are collected from studies that involve a relatively small number of human subjects during a relatively short period. Written in response to a request by the FDA, Ethical and Scientific Issues in Studying the Safety of Approved Drugs discusses ethical and informed consent issues in conducting studies in the postmarketing setting. It evaluates the strengths and weaknesses of various approaches to generate evidence about safety questions, and makes recommendations for appropriate followup studies and randomized clinical trials. The book provides guidance to the FDA on how it should factor in different kinds of evidence in its regulatory decisions. Ethical and Scientific Issues in Studying the Safety of Approved Drugs will be of interest to the pharmaceutical industry, patient advocates, researchers, and consumer groups
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
تخمین زده می شود که 48 درصد از جمعیت حداقل یک داروی نسخه ای را در یک ماه مصرف می کنند. مواد مخدر با نجات یا بهبود زندگی، فواید زیادی برای جامعه به ارمغان می آورد. بسیاری از داروها نیز با عوارض جانبی یا عوارض جانبی همراه هستند، برخی جدی و برخی تنها پس از عرضه دارو در بازار کشف می شوند. کشف عوارض جانبی جدید در محیط پس از بازاریابی، بخشی از تاریخ طبیعی طبیعی داروهای تایید شده است، و شناسایی به موقع و هشدار در مورد خطرات دارو در مأموریت سازمان غذا و دارو (FDA) نقش اساسی دارد. همه خطرات مرتبط با یک دارو در زمان تأیید شناخته نشده است، زیرا داده های ایمنی از مطالعاتی که تعداد نسبتاً کمی از افراد انسانی را در یک دوره نسبتاً کوتاه درگیر می کند جمع آوری می شود. در پاسخ به درخواست FDA نوشته شده است، مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده در مورد مسائل اخلاقی و رضایت آگاهانه در انجام مطالعات در زمینه پس از بازاریابی بحث می کند. نقاط قوت و ضعف رویکردهای مختلف را برای ایجاد شواهد در مورد سؤالات ایمنی ارزیابی می کند و توصیه هایی را برای مطالعات بعدی مناسب و کارآزمایی های بالینی تصادفی شده ارائه می دهد. این کتاب به FDA راهنمایی میکند که چگونه باید انواع شواهد را در تصمیمات نظارتی خود لحاظ کند. مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه
tag : دانلود کتاب مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده , Download مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده , دانلود مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده , Download Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs Book , مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده دانلود , buy مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده , خرید کتاب مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده , دانلود کتاب Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs , کتاب Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs , دانلود Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs , خرید Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs , خرید کتاب Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.