توضیحات
The GLP regulations have been enacted since 1978 and are currently under a proposed FDA amendment to revise terminology and accommodate other changes relating to advances in technology related to the industry. This book provides a unique opportunity to access interpretation of the 21CFR58 regulatory requirements from leading industry experts with a vast knowledge and expertise in their fields. The approach used takes the regulations, provides interpretations and references to examples and regulatory actions. Data integrity and the use of electronic systems in compliance with 21CFR11 Electronic Records: Electronic Signatures are also discussed.
Unique volume covering FDA inspections of GLP facilities
Provides a detailed interpretation of GLP Regulations
Presents the latest on electronic data management in GLP
Describes GLP and computer systems validation
Can be referenced repeatedly in supporting daily hands on implementation of the CFR requirements
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
مقررات GLP از سال 1978 وضع شده است و در حال حاضر تحت یک اصلاحیه پیشنهادی FDA برای تجدید نظر در اصطلاحات و تطبیق سایر تغییرات مربوط به پیشرفت در فناوری مرتبط با صنعت است. این کتاب فرصتی منحصر به فرد برای دسترسی به تفسیر الزامات نظارتی 21CFR58 توسط کارشناسان برجسته صنعت با دانش و تخصص گسترده در زمینه های خود فراهم می کند. رویکرد مورد استفاده از مقررات استفاده می کند، تفسیرها و ارجاعاتی به نمونه ها و اقدامات نظارتی ارائه می دهد. یکپارچگی داده ها و استفاده از سیستم های الکترونیکی مطابق با 21CFR11 سوابق الکترونیکی: امضاهای الکترونیکی نیز مورد بحث قرار گرفته است. حجم منحصربفردی که بازرسی های FDA از تسهیلات GLP را پوشش می دهد تفسیر دقیقی از مقررات GLP ارائه می دهد آخرین آخرین مدیریت داده های الکترونیکی را در GLP ارائه می دهد اعتبار سنجی GLP و سیستم های رایانه ای را توصیف می کند \ می توان به طور مکرر در پشتیبانی روزانه در پیاده سازی به آن اشاره کرد. از الزامات CFR
tag : دانلود کتاب تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی , Download تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی , دانلود تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی , Download Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies Book , تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی دانلود , buy تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی , خرید کتاب تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی , دانلود کتاب Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies , کتاب Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies , دانلود Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies , خرید Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies , خرید کتاب Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.