توضیحات
A disease is defined as rare if the prevalence is fewer than 200,000 in the United States. It is estimated that there are more than 7,000 rare diseases, which collectively affect 30 million Americans or 10% of the US population. This diverse and complex disease area poses challenges for patients, caregivers, regulators, drug developers, and other stakeholders. This book is proposed
to give an overview of the common issues facing rare disease drug developers, summarize challenges specific to clinical development in small populations, discuss drug development strategies in the evolving regulatory environment, explain generation and utilization of different data and evidence
inside and beyond clinical trials, and use recent examples to demonstrate these challenges and the development strategies that respond to the challenges.
Key Features:
Rare disease.
Drug development.
Innovative clinical trial design.
Regulatory approval.
Real-world evidence.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
در صورتی که شیوع آن در ایالات متحده کمتر از 200000 باشد، بیماری به عنوان نادر تعریف می شود. تخمین زده می شود که بیش از 7000 بیماری نادر وجود دارد که در مجموع 30 میلیون آمریکایی یا 10 درصد از جمعیت ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می دهند. این حوزه بیماری متنوع و پیچیده چالش هایی را برای بیماران، مراقبان، تنظیم کننده ها، توسعه دهندگان دارو و سایر ذینفعان ایجاد می کند. این کتاب پیشنهاد شده است
برای ارائه یک نمای کلی از مسائل رایجی که توسعه دهندگان داروهای بیماری های نادر با آن مواجه هستند، خلاصه چالش های خاص توسعه بالینی در جمعیت های کوچک، بحث در مورد استراتژی های توسعه دارو در قوانین در حال تحول. محیط، تولید و استفاده از دادهها و شواهد مختلف را توضیح دهید
در داخل و فراتر از آزمایشهای بالینی، و از نمونههای اخیر برای نشان دادن این چالشها و استراتژیهای توسعهای که به چالشها پاسخ میدهند، استفاده کنید. /span>
ویژگی های کلیدی:
بیماری نادر.
توسعه دارو.
طراحی کارآزمایی بالینی نوآورانه.
تأییدیه نظارتی.
شواهد دنیای واقعی.
tag : دانلود کتاب توسعه دارو برای بیماری های نادر , Download توسعه دارو برای بیماری های نادر , دانلود توسعه دارو برای بیماری های نادر , Download Drug Development for Rare Diseases Book , توسعه دارو برای بیماری های نادر دانلود , buy توسعه دارو برای بیماری های نادر , خرید کتاب توسعه دارو برای بیماری های نادر , دانلود کتاب Drug Development for Rare Diseases , کتاب Drug Development for Rare Diseases , دانلود Drug Development for Rare Diseases , خرید Drug Development for Rare Diseases , خرید کتاب Drug Development for Rare Diseases ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.