توضیحات
Bayesian adaptive designs provide a critical approach to improve the efficiency and success of drug development that has been embraced by the US Food and Drug Administration (FDA). This is particularly important for early phase trials as they form the basis for the development and success of subsequent phase II and III trials.
The objective of this book is to describe the state-of-the-art model-assisted designs to facilitate and accelerate the use of novel adaptive designs for early phase clinical trials. Model-assisted designs possess avant-garde features where superiority meets simplicity. Model-assisted designs enjoy exceptional performance comparable to more complicated model-based adaptive designs, yet their decision rules often can be pre-tabulated and included in the protocolmaking implementation as simple as conventional algorithm-based designs. An example is the Bayesian optimal interval (BOIN) design, the first dose-finding design to receive the fit-for-purpose designation from the FDA. This designation underscores the regulatory agency’s support of the use of the novel adaptive design to improve drug development.
Features
Represents the first book to provide comprehensive coverage of model-assisted designs for various types of dose-finding and optimization clinical trials
Describes the up-to-date theory and practice for model-assisted designs
Presents many practical challenges, issues, and solutions arising from early-phase clinical trials
Illustrates with many real trial applications
Offers numerous tips and guidance on designing dose finding and optimization trials
Provides step-by-step illustrations of using software to design trials
Develops a companion website (www.trialdesign.org) to provide freely available, easy-to-use software to assist learning and implementing model-assisted designs
Written by internationally recognized research leaders who pioneered model-assisted designs from the University of Texas MD Anderson Cancer Center, this book shows how model-assisted designs can greatly improve the efficiency and simplify the design, conduct, and optimization of early-phase dose-finding trials. It should therefore be a very useful practical reference for biostatisticians, clinicians working in clinical trials, and drug regulatory professionals, as well as graduate students of biostatistics. Novel model-assisted designs showcase the new KISS principle: Keep it simple and smart!
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
طرحهای تطبیقی بیزی رویکردی حیاتی برای بهبود کارایی و موفقیت توسعه دارو ارائه میکنند که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پذیرفته شده است. این امر بهویژه برای آزمایشهای فاز اولیه مهم است، زیرا پایه و اساس توسعه و موفقیت آزمایشهای فاز دوم و سوم بعدی را تشکیل میدهند. هدف این کتاب توصیف طرحهای پیشرفته به کمک مدل برای تسهیل و تسریع استفاده از طرحهای تطبیقی جدید برای آزمایشهای بالینی فاز اولیه است. طرح های به کمک مدل دارای ویژگی های آوانگارد هستند که در آن برتری با سادگی روبرو می شود. طرحهای به کمک مدل از عملکرد استثنایی قابل مقایسه با طرحهای تطبیقی مبتنی بر مدل پیچیدهتر برخوردار هستند، با این حال قوانین تصمیمگیری آنها اغلب میتوانند از قبل جدولبندی شوند و در اجرای پروتکلسازی به سادگی طرحهای مبتنی بر الگوریتم معمولی گنجانده شوند. یک مثال طراحی بازه بهینه بیزی (BOIN) است، اولین طرح دز یاب که تعیین مناسب برای هدف را از FDA دریافت کرد. این نامگذاری بر حمایت آژانس نظارتی از استفاده از طرح تطبیقی جدید برای بهبود توسعه دارو تاکید می کند. ویژگی ها نشان دهنده اولین کتابی است که پوشش جامعی از طرح های به کمک مدل برای انواع مختلف کارآزمایی های بالینی یافتن و بهینه سازی دوز ارائه می دهد تئوری و عمل به روز را برای طرح های به کمک مدل توصیف می کند چالش های عملی بسیاری را ارائه می دهد. ، مسائل و راه حل های ناشی از آزمایشات بالی
tag : دانلود کتاب طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها , Download طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها , دانلود طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها , Download Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications Book , طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها دانلود , buy طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها , خرید کتاب طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها , دانلود کتاب Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications , کتاب Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications , دانلود Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications , خرید Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications , خرید کتاب Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.