توضیحات
A great deal of confusion and uncertainty over genotoxic impurity (GTI) identification, assessment, and control exists in the pharmaceutical industry today. Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities strives to facilitate scientific and systematic consensus on GTI management by presenting rationales, strategies, methods, interpretations, practices, and case studies from the pharmaceutical industry. Featuring the contributions of industry leaders from nine major pharmaceutical companies, this authoritative text:
- Explores the safety, quality, and regulatory aspects of GTIs
- Provides an overview of the latest FDA and EMEA guidelines
- Explains the how and why of various GTI control tactics and practices
- Describes genotoxicity evaluation, acceptable exposure calculation, and analytical methods for testing
- Includes real-life examples of GTI control in drug substance and drug product development processes
Containing case studies from large and small pharmaceutical firms in multiple geographical regions, Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities supplies an overview ofand a current framework forGTI control in the pharmaceutical industry, demonstrating how proper management of GTIs can occur with the appropriate guidance, a firm grasp of the practical implications, and effective information sharing between disciplines.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
امروزه سردرگمی و عدم اطمینان زیادی در مورد شناسایی، ارزیابی و کنترل ناخالصی ژنوتوکسیک (GTI) در صنعت داروسازی وجود دارد. روشهای صنعت داروسازی در مورد ناخالصیهای ژنوتوکسیک تلاش میکند تا اجماع علمی و سیستماتیک در مورد مدیریت GTI را با ارائه دلایل منطقی، استراتژیها، روشها، تفسیرها، شیوهها و مطالعات موردی از صنعت داروسازی تسهیل کند. این متن معتبر با مشارکت رهبران صنعت از 9 شرکت بزرگ داروسازی:
- جنبههای ایمنی، کیفیت و نظارتی GTIs را بررسی میکند
- نمای کلی از جدیدترینها را ارائه میکند. دستورالعملهای FDA و EMEA
- چگونگی و چرایی تاکتیکها و شیوههای مختلف کنترل GTI را توضیح میدهد
- ارزیابی سمیت ژنتیکی، محاسبه قرار گرفتن در معرض قابل قبول، و روشهای تحلیلی برای آزمایش را شرح میدهد.
- شامل نمونههای واقعی کنترل GTI در فرآیندهای توسعه مواد دارویی و فرآوردههای دارویی است
شامل مطالعات موردی از شرکتهای بزرگ و کوچک داروسازی در مناطق مختلف جغرافیایی، روشهای صنعت داروسازی در مورد ناخالصیهای ژنوتوکسیک نمای کلی و چارچوبی فعلی برای کنترل GTI در صنعت داروسازی ارائه میکند و نشان میدهد که چگونه مدیریت صحیح GTIها با راهنمایی مناسب، درک دقیق مفاهیم عملی و
tag : دانلود کتاب شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک , Download شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک , دانلود شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک , Download Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities Book , شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک دانلود , buy شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک , خرید کتاب شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک , دانلود کتاب Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities , کتاب Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities , دانلود Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities , خرید Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities , خرید کتاب Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.