توضیحات
Learn to implement effective control measures for mutagenic impurities in pharmaceutical development
InMutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control,distinguished chemist Andrew Teasdale deliversa thorough examinationof mutagenic impurities and their impact on the pharmaceutical industry. The book incorporates the adoption of the ICH M7 guideline and focuses on mutagenic impurities from both a toxicological and analytical perspective.
The editor has created a primary reference for any professional or studentstudying or working with mutagenic impurities and offers readers a definitive narrative of applicable guidelines and practical, tested solutions. It demonstrates the development of effective control measures, including chapters onthe purge tool for risk assessment.
The book incorporates a discussion of N-Nitrosamines which was arguably the largestmutagenic impurityissue ever faced by the pharmaceutical industry, resulting in the recall of Zantac and similar drugsresulting from N-Nitrosaminecontamination.
Readers will also benefit from the inclusion of:
- A thorough introduction to the development of regulatory guidelines for mutagenic and genotoxic impurities, including a historical perspective on the development of the EMEA guidelines and the ICH M7 guideline
- An exploration of in silico assessment of mutagenicity, including use of structure activity relationship evaluation as a tool in the evaluation of the genotoxic potential of impurities
- A discussion ofa toxicological perspective on mutagenic impurities, including the assessment of mutagenicity and examining the mutagenic and carcinogenic potential ofcommon synthetic reagents
Perfect forchemists, analysts, and regulatory professionals,Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Controlwill also earn a place in the libraries oftoxicologists and clinical safety scientists seeking a one-stop referenceon the subject of mutagenicimpurity identification and control.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
آموزش اجرای اقدامات کنترلی موثر برای ناخالصی های جهش زا در توسعه دارویی
درناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل، متمایز اندرو تیزدیل، شیمیدان، بررسی کامل ناخالصیهای جهشزا و تأثیر آنها بر صنعت داروسازی را ارائه کرد. این کتاب شامل پذیرش دستورالعمل ICH M7 است و بر روی ناخالصیهای جهشزا از منظر سمشناسی و تحلیلی تمرکز دارد.
ویراستار یک مرجع اصلی برای هر حرفهای یا دانشجویی که در حال مطالعه یا کار با ناخالصیهای جهشزا است ایجاد کرده است و به خوانندگان پیشنهاد میدهد. روایتی قطعی از دستورالعمل های کاربردی و راه حل های عملی و آزمایش شده. این کتاب توسعه اقدامات کنترلی موثر، از جمله فصلهایی در مورد ابزار پاکسازی برای ارزیابی ریسک را نشان میدهد.
این کتاب شامل بحثی در مورد N-Nitrosamines است که مسلماً بزرگترین مشکل ناخالصی جهشزا بوده است که تا به حال در صنعت داروسازی با آن مواجه شده است و منجر به زانتاک و داروهای مشابه ناشی از آلودگی N-Nitrosamine را به یاد بیاورید.
خوانندگان همچنین از گنجاندن موارد زیر بهره مند خواهند شد:
- مقدمه ای کامل برای توسعه دستورالعمل های نظارتی برای جهش زا و ژنوتوکسیک ناخالصیها، از جمله دیدگاه تاریخی در مورد توسعه دستورالعملهای EMEA و دستورالعمل ICH M7
- کاوش در ارزیابی جهشزایی در سیلیکو، از جمله استفاده از ارزیابی رابطه فعالیت ساختار به عنوان ابزاری در ارزیابی ژنوتوکسیک پتانسیل ناخالصی ها
- بحثی درباره دیدگاه سم شناسی در مورد ناخالصی های جهش زا، از جمله ارزیابی جهش زایی و بررسی پتانسیل جهش زایی و سرطان زایی معرف های مصنوعی رایج
فورشیمیدانان، تحلیلگران کامل، و متخصصان نظارتی،ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترلهمچنین در کتابخانه های سم شناسان و دانشمندان ایمنی بالینی که به دنبال مرجع یک مرحله ای در مورد موضوع شناسایی و کنترل ناخالصی جهش زا هستند، جایگاهی خواهند داشت.
tag : دانلود کتاب ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل , Download ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل , دانلود ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل , Download Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control Book , ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل دانلود , buy ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل , خرید کتاب ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترل , دانلود کتاب Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control , کتاب Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control , دانلود Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control , خرید Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control , خرید کتاب Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.