توضیحات
All new medicines and devices undergo early phase trials to assess, interpret and better understand their efficacy, tolerability and safety. An Introduction to Statistics in Early Phase Trials describes the practical design and analysis of these important early phase clinical trials and provides the crucial statistical basis for their interpretation. It clearly and concisely provides an overview of the most common types of trials undertaken in early phase clinical research and explains the different methodologies used. The impact of statistical technologies on clinical development and the statistical and methodological basis for making clinical and investment decisions are also explained.
- Conveys key ideas in a concise manner understandable by non-statisticians
- Explains how to optimise designs in a constrained or fixed resource setting
- Discusses decision making criteria at the end of Phase II trials
- Highlights practical day-to-day issues and reporting of early phase trials
An Introduction to Statistics in Early Phase Trials is an essential guide for all researchers working in early phase clinical trial development, from clinical pharmacologists and pharmacokineticists through to clinical investigators and medical statisticians. It is also a valuable reference for teachers and students of pharmaceutical medicine learning about the design and analysis of clinical trials.Content:
Chapter 1 Early Phase Trials (pages 112):
Chapter 2 Introduction to Pharmacokinetics (pages 1335):
Chapter 3 Sample Size Calculations for Clinical Trials (pages 3753):
Chapter 4 Crossover Trial Basics (pages 5569):
Chapter 5 Multi?Period Crossover Trials (pages 7185):
Chapter 6 First Time into Man (pages 87111):
Chapter 7 Bayesian and Frequentist Methods (pages 113124):
Chapter 8 First?Time?into?New?Population Studies (pages 125138):
Chapter 9 Bioequivalence Studies (pages 139167):
Chapter 10 Other Phase I Trials (pages 169185):
Chapter 11 Phase II Trials: General Issues (pages 187196):
Chapter 12 DoseResponse Studies (pages 197210):
Chapter 13 Phase II Trials with Toxic Therapies (pages 211222):
Chapter 14 Interpreting and Applying Early Phase Trial Results (pages 223230):
Chapter 15 Go/No?Go Criteria (pages 231244):
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
تمام داروها و دستگاههای جدید برای ارزیابی ، تفسیر و درک بهتر اثربخشی ، تحمل و ایمنی آنها تحت آزمایش های فاز اولیه قرار می گیرند. مقدمه ای برای آمار در کارآزمایی های فاز اولیه طراحی و تجزیه و تحلیل عملی این کارآزمایی های بالینی مهم فاز اولیه را توصیف می کند و مبنای آماری اساسی را برای تفسیر آنها فراهم می کند. این روش به وضوح و به طور خلاصه نمای کلی از متداول ترین کارآزمایی های انجام شده در تحقیقات بالینی فاز اولیه را ارائه می دهد و روشهای مختلف مورد استفاده را توضیح می دهد. تأثیر فن آوری های آماری بر رشد بالینی و مبنای آماری و روش شناختی در تصمیم گیری های بالینی و سرمایه گذاری نیز توضیح داده شده است.
- ایده های کلیدی را به روشی مختصر که توسط غیر آمولایی ها قابل درک است ، منتقل می کند.
- موضوعات عملی روزانه و گزارش آزمایشات فاز اولیه را برجسته می کند
مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه یک راهنمای اساسی برای همه محققان کار می کند در توسعه کارآزمایی بالینی در مرحله اولیه ، از داروسازان بالینی و فارماکوکینیکیست ها از طریق محققان بالینی و آمارشناسان پزشکی. این همچنین یک مرجع ارزشمند برای معلمان و دانش آموزان پزشکی دارویی است که در مورد طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی های بالینی می آموزند. CONTENT:
فصل 1 آزمایشات مرحله اولیه (صفحات 112):
فصل 2 مقدمه فارماکوکینتیک (صفحات 1335) :
فصل 3 محاسبات اندازه نمونه برای کارآزمایی های بالینی (صفحات 3753):
فصل 4 اصول آزمایشی متقاطع (صفحات 5569):
فصل 5 آزمایش های متقاطع چند دوره ای (صفحات 7185):
فصل 6 اولین بار به انسان (صفحات 87111):
فصل 7 روشهای بیزی و مکرر (صفحات 113124):
فصل 8 اول؟ زمان؟ به مطالعات جدید؟ جدید؟ (صفحات 139167):
فصل 10 آزمایشات مرحله اول دیگر (صفحات 169185):
فصل 11 آزمایشات مرحله دوم: موضوعات عمومی (صفحات 187196):
فصل 12 مطالعات دوز پاسخ (صفحات 197210):
فصل 13 کارآزمایی های فاز دوم با روشهای درمانی سمی (صفحات 211222):
فصل 14 تفسیر و استفاده از نتایج آزمایشی مرحله اولیه (صفحات 223230):
فصل 15 معیارهای GO/NO؟ GO (صفحات 231244):
tag : دانلود کتاب مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه , Download مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه , دانلود مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه , Download An Introduction to Statistics in Early Phase Trials Book , مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه دانلود , buy مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه , خرید کتاب مقدمه ای برای آمار در آزمایشات مرحله اولیه , دانلود کتاب An Introduction to Statistics in Early Phase Trials , کتاب An Introduction to Statistics in Early Phase Trials , دانلود An Introduction to Statistics in Early Phase Trials , خرید An Introduction to Statistics in Early Phase Trials , خرید کتاب An Introduction to Statistics in Early Phase Trials ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.