توضیحات
This two-volume set provides a comprehensive guide to the essential aspects of commercial biopharmaceutical manufacturing. Covering the planning, layout and operation of successful commercial manufacturing, the aim of the books is to enable innovations, new drug development, and make affordable biological drugs available to patients worldwide. This volume covers the regulatory processes involved in producing a GMP (Good Manufacturing Practice) biopharmaceutical product for commercial distribution, including areas of current GMP, registration, and legal and ethical considerations. Emerging trends in the technology and regulatory compliance are also discussed, with advice on establishing efficient manufacturing facilities. Intended for practitioners in the commercial biopharmaceutical manufacturing industry, the text is an ideal resource for practitioners looking to develop their ability to manufacture biopharmaceutical products at a large scale.
Key Features:
- Covers the essential aspects of commercial biopharmaceutical manufacturing for industry practitioners, including the planning, layout and operation
- Provides sufficient information for industry practitioners to establish and operate GMP (Good Manufacturing Practice) compliant manufacturing operations
- Includes case studies and step-by-step procedures for manufacturing specific biopharmaceutical products
- Focused exclusively on products intended for human use
- Includes coverage of regulatory requirements, intellectual property challenges, training of manufacturing teams and issues around cost optimisation
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این مجموعه دو جلدی راهنمای جامعی برای جنبههای ضروری تولید بیوداروهای تجاری ارائه میدهد. هدف این کتاب ها با پوشش برنامه ریزی، طرح و عملیات تولید تجاری موفق، فعال کردن نوآوری ها، توسعه داروهای جدید و در دسترس قرار دادن داروهای بیولوژیکی مقرون به صرفه برای بیماران در سراسر جهان است. این جلد، فرآیندهای نظارتی مربوط به تولید یک محصول بیودارویی GMP (عمل تولید خوب) را برای توزیع تجاری، شامل حوزههای GMP فعلی، ثبت، و ملاحظات قانونی و اخلاقی را پوشش میدهد. روندهای نوظهور در فناوری و انطباق با مقررات نیز با توصیه هایی در مورد ایجاد تسهیلات تولید کارآمد مورد بحث قرار می گیرند. این متن که برای شاغلان در صنعت تولید بیوداروهای تجاری در نظر گرفته شده است، منبعی ایده آل برای شاغلانی است که به دنبال توسعه توانایی خود در تولید محصولات زیست دارویی در مقیاس بزرگ هستند.
/span>
ویژگی های کلیدی:
- جنبههای ضروری تولید بیوداروهای تجاری را برای متخصصان صنعت، از جمله برنامهریزی، طرحبندی و عملیات پوشش میدهد
- اطلاعات کافی را برای دست اندرکاران صنعت فراهم می کند تا عملیات تولیدی مطابق با GMP (عملیات تولید خوب) را ایجاد و اجرا کنند
- شامل مطالعات موردی و رویه های گام به گام برای تولید محصولات بیودارویی خاص
- به طور انحصاری بر محصولاتی که برای استفاده انسانی در نظر گرفته شده است تمرکز دارد
- < span>شامل پوشش الزامات نظارتی، چالش های مالکیت معنوی، آموزش تیم های تولید
tag : دانلود کتاب تولید داروی زیستی، جلد 1: فرآیندهای تنظیمی , Download تولید داروی زیستی، جلد 1: فرآیندهای تنظیمی , دانلود تولید داروی زیستی، جلد 1: فرآیندهای تنظیمی , Download Biopharmaceutical Manufacturing, Volume 1: Regulatory Processes Book , تولید داروی زیستی، جلد 1: فرآیندهای تنظیمی دانلود , buy تولید داروی زیستی، جلد 1: فرآیندهای تنظیمی , خرید کتاب تولید داروی زیستی، جلد 1: فرآیندهای تنظیمی , دانلود کتاب Biopharmaceutical Manufacturing, Volume 1: Regulatory Processes , کتاب Biopharmaceutical Manufacturing, Volume 1: Regulatory Processes , دانلود Biopharmaceutical Manufacturing, Volume 1: Regulatory Processes , خرید Biopharmaceutical Manufacturing, Volume 1: Regulatory Processes , خرید کتاب Biopharmaceutical Manufacturing, Volume 1: Regulatory Processes ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.