توضیحات
This new edition presents a fully-updated and expanded look atcurrent Good Manufacturing Practice (cGMP) forcell therapy products. It provides a complete discussion offacility design and operation including details specific tocord blood banking, cell processing, vector production and qualification ofa new facility. Several chapters cover facility infrastructure including cleaning and maintenance, vendor qualification, writing a Standard Operating Procedure, staff training, and process validation. Thedetailed and invaluable product information covers topics likelabelling, release and administration, transportation and shipment, et al. Further chapters cover relevant topics likewriting and maintaining investigational new drug applications, support opportunities in North America and theEuropean Union, commercial cell processing and quality testing services, and financial considerations foracademic GMP facilities. Achapter onfuture directions rounds out Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing making it essential reading forany cell therapy professional involved in thedevelopment, use, or management ofthis type offacility.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این نسخه جدید نگاهی کاملاً بهروز شده و گسترده را به محصولات درمان سلولی «روش تولید خوب» (cGMP) ارائه میکند. این یک بحث کامل طراحی و عملیات اجرایی شامل جزئیات مربوط به بانک خون بند ناف، پردازش سلولی، تولید ناقل و صلاحیت یک مرکز جدید را ارائه می دهد. چندین فصل زیرساخت تسهیلات از جمله تمیز کردن و نگهداری، صلاحیت فروشنده، نوشتن یک رویه عملیاتی استاندارد، آموزش کارکنان و اعتبار سنجی فرآیند را پوشش میدهند. اطلاعات دقیق و ارزشمند محصول موضوعاتی مانند برچسب زدن، انتشار و مدیریت، حمل و نقل و حمل و نقل و دیگران را پوشش می دهد. فصلهای بیشتر موضوعات مرتبطی مانند نوشتن و حفظ کاربردهای دارویی جدید تحقیقاتی، فرصتهای پشتیبانی در آمریکای شمالی و اتحادیه اروپا، پردازش سلولهای تجاری و خدمات تست کیفیت، و ملاحظات مالی برای تسهیلات GMP آکادمیک را پوشش میدهند. بخش بعدی دستورالعملهای آینده سلولدرمانی را تکمیل میکند: امکانات و ساخت cGMP که خواندن آن برای هر متخصص سلولدرمانی که در توسعه، استفاده یا مدیریت این نوع تسهیلات دخیل است ضروری است.
tag : دانلود کتاب سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP , Download سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP , دانلود سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP , Download Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing Book , سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP دانلود , buy سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP , خرید کتاب سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP , دانلود کتاب Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing , کتاب Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing , دانلود Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing , خرید Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing , خرید کتاب Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.