توضیحات
This edition presents a review of the principles and progress surrounding clinical trial simulations (CTS), along with case studies illustrating CTS in various therapeutic and application areas. In addition, the book expands on the utility of CTS for informing decisions during drug development and regulatory review. Each chapter has been written by esteemed authors who have demonstrated expertise in state-of-the-art application of CTS.
The target audience for the volume includes researchers and scientists who wish to consider use of simulations in the design, analysis, regulatory review or guidance of clinical trials, and academic researchers and others working in drug development (e.g., clinicians, senior managers, project planning and regulatory affairs professionals). The focus is on the effective utilization of CTS in decision mechanisms. Readers will gain broad knowledge on how CTS can improve the efficiency, informativeness, speed and economy of model-based drug development and regulation.
Holly H.C. Kimko, PhD is a senior pharmacometrics leader (Research Fellow) at the Department of Advanced Modeling & Simulation in Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, New Jersey, and Adjunct Professor in the faculty of the Pharmacy School of Rutgers University, New Jersey. She was previously Assistant Professor in the Center for Drug Development Science in Georgetown University Medical School, Washington DC. Trained in biochemistry and pharmacy, Dr. Kimko earned her Ph.D. degree in Pharmaceutical Science from the State University of New York, Buffalo. She has published key papers on indirect response modeling and applications of CTS, and co-edited Simulation for Designing Clinical Trials.
Carl C. Peck, MD is Adjunct Professor, Center for Drug Development Science in the Department of Bioengineering and Therapeutic Sciences, Schools of Pharmacy and Medicine, University of California San Francisco, California. He was previously Director of the FDA Center for Drug Evaluation and Research, Assistant U.S. Surgeon General, and President of the American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics. Dr. Peck has also held professorial appointments in the faculties of UCSF, USUHS, and Georgetown University. He is an author of more than 150 original research papers, chapters and books concerning advanced concepts and techniques of quantitative pharmacology, trial designs, and pharmaco-statistical modeling and simulation.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این نسخه مروری بر اصول و پیشرفت پیرامون شبیهسازی کارآزمایی بالینی (CTS)، همراه با مطالعات موردی که CTS را در حوزههای مختلف درمانی و کاربردی نشان میدهد، ارائه میکند. علاوه بر این، این کتاب کاربرد CTS را برای اطلاع رسانی تصمیمات در طول توسعه دارو و بررسی نظارتی گسترش می دهد. هر فصل توسط نویسندگان محترمی نوشته شده است که تخصص خود را در کاربردهای پیشرفته CTS نشان داده اند.
مخاطبان هدف این جلد شامل محققان و دانشمندانی است که میخواهند استفاده از شبیهسازیها را در طراحی، تجزیه و تحلیل، بررسی نظارتی یا راهنمایی آزمایشهای بالینی در نظر بگیرند، و محققان دانشگاهی و سایر افرادی که در توسعه دارو کار میکنند (به عنوان مثال، پزشکان، مدیران ارشد، متخصصان برنامه ریزی پروژه و امور نظارتی). تمرکز بر استفاده موثر از CTS در مکانیسم های تصمیم گیری است. خوانندگان دانش گسترده ای در مورد اینکه چگونه CTS می تواند کارایی، اطلاعات، سرعت و صرفه جویی در توسعه و تنظیم دارو مبتنی بر مدل را بهبود بخشد، به دست خواهند آورد.
Holly HC Kimko، دکترای ارشد فارماکومتریکس است. رهبر (همکار پژوهشی) در بخش مدلسازی و شبیهسازی پیشرفته در تحقیقات و توسعه دارویی جانسون و جانسون، LLC، نیوجرسی، و استاد کمکی در دانشکده داروسازی دانشگاه راتگرز، نیوجرسی. او قبلاً استادیار مرکز علوم توسعه دارو در دانشکده پزشکی دانشگاه جورج تاون، واشنگتن دی سی بود. دکتر کیمکو که در رشته بیوشیمی و داروسازی آموزش دیده بود، دکترای خود را دریافت کرد. مدرک علوم دارویی از دانشگاه ایالتی نیویورک، بوفالو. او مقالات کلیدی در مورد مدلسازی پاسخ غیرمستقیم و کاربردهای CTS منتشر کرده است و شبیهسازی برای طراحی کارآزماییهای بالینی را ویرایش کرده است.
کارل سی پک، استادیار مرکز علوم توسعه دارو در گروه مهندسی زیستی و علوم درمانی، دانشکدههای داروسازی و پزشکی، دانشگاه کالیفرنیا سانفرانسیسکو، کالیفرنیا. او قبلاً مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA، دستیار جراح عمومی ایالات متحده و رئیس انجمن داروسازی و درمان بالینی آمریکا بود. دکتر پک همچنین در دانشکده های UCSF، USUHS و دانشگاه جورج تاون انتصابات استادی داشته است. او نویسنده بیش از 150 مقاله پژوهشی اصلی، فصل و کتاب در مورد مفاهیم و تکنیک های پیشرفته فارماکولوژی کمی، طرح های آزمایشی، و مدل سازی و شبی
tag : دانلود کتاب شبیه سازی کارآزمایی بالینی: کاربردها و روندها , Download شبیه سازی کارآزمایی بالینی: کاربردها و روندها , دانلود شبیه سازی کارآزمایی بالینی: کاربردها و روندها , Download Clinical Trial Simulations: Applications and Trends Book , شبیه سازی کارآزمایی بالینی: کاربردها و روندها دانلود , buy شبیه سازی کارآزمایی بالینی: کاربردها و روندها , خرید کتاب شبیه سازی کارآزمایی بالینی: کاربردها و روندها , دانلود کتاب Clinical Trial Simulations: Applications and Trends , کتاب Clinical Trial Simulations: Applications and Trends , دانلود Clinical Trial Simulations: Applications and Trends , خرید Clinical Trial Simulations: Applications and Trends , خرید کتاب Clinical Trial Simulations: Applications and Trends ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.