توضیحات
19 May 2010
SHROPSHIRE, UK (May 19, 2010) – iSmithers, formerly the information group within Smithers Rapra Technology Ltd., a subsidiary of U.S.-based independent testing, research and consulting organisation, The Smithers Group, will host its third international conference on Extractables & Leachables for Pharmaceutical Products, September 14-15 2010, in London.
This high profile event has been developed to support the safe use of polymers in the pharmaceutical and medical device industries – something that Smithers Rapra’s pharma consultants are truly passionate about. In recent years there has been an increasing importance placed on the examination of leachables and extractables that may arise from components used in, for example, primary container and closure systems, self-adhesive labels or secondary packaging materials, Smithers Rapra officials stated.
‘As the regulatory pressure increases and evolves there is a greater need for pharmaceutical companies to investigate the possible interaction between dosage and the components of the primary closure and transfer system,’ said Keith Scott, commercial manager, pharmaceutical solutions at Smithers Rapra. ‘Companies must have reliable methods of product testing and quality control in place – from the initial design, material choice, product testing and the understanding of regulations. More and more, our technical consultants are being asked to formulate testing strategies for drug delivery devices such as pMDI, DPI and nasal spray devices, as well as elastomeric closures for containers (stoppers, plungers etc) for injectables, to address regulatory requirements from the EMEA and FDA.
The two-day conference will feature an expert speaker panel with case studies from world-class companies, such as Boehringer Ingelheim Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline, Novo Nordisk, Novartis Pharmaceuticals and AstraZeneca as well as regulatory updates from the MHRA, Health Canada and the FDA.
Extractables are defined are ‘compounds that can be extracted from elastomeric, plastic compounds or coatings of the container and closure systems when in the presence of appropriate solvents under vigorous conditions’. Leachables are defined as ‘compounds that leach from elastomeric, plastic compounds or coatings of the container and closure system as a result of direct contact with the formulation during the shelf-life of the product’.
As specialists in polymers and polymer products utilised in the pharmaceutical industry Smithers Rapra offers a complete analysis service on leachables and extractables that exist in various delivery systems. For example: DPI’s, pMDI’s, nebulizers, elastomeric closures, stents and topical creams.
For more information on the Extractables & Leachables conference, contact Sharon Garrington sgarrington@ismithers.net and view forthcoming conferences at www.ismithers.net/conferences. To discuss testing and analysis requirements please contact Keith Scott kscott@rapra.net
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
19 مه 2010 SHROPSHIRE، انگلستان (19 مه 2010) – iSmithers، سابقاً گروه اطلاعاتی در Smithers Rapra Technology Ltd.، یک شرکت تابعه از سازمان مستقل آزمایش، تحقیق و مشاوره مستقر در ایالات متحده، The Smithers Group، میزبان سومین گروه بین المللی خود خواهد بود. کنفرانسی در مورد مواد قابل استخراج و قابل شستشو برای محصولات دارویی، 14-15 سپتامبر 2010، در لندن. این رویداد برجسته برای حمایت از استفاده ایمن از پلیمرها در صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی ایجاد شده است – چیزی که مشاوران داروسازی Smithers Rapra واقعاً به آن علاقه دارند. مقامات Smithers Rapra اظهار داشتند که در سالهای اخیر اهمیت فزایندهای به بررسی مواد شستهشونده و قابل استخراج که ممکن است از اجزای مورد استفاده در ظروف اولیه و سیستمهای دربسته، برچسبهای خود چسب یا مواد بستهبندی ثانویه ناشی شود، شده است. کیت اسکات، مدیر تجاری، راه حل های دارویی در Smithers Rapra، گفت: “با افزایش و تکامل فشار نظارتی، نیاز بیشتری برای شرکت های داروسازی برای بررسی تعامل احتمالی بین دوز و اجزای سیستم بسته شدن و انتقال اولیه وجود دارد.” شرکتها باید روشهای قابل اعتمادی برای آزمایش محصول و کنترل کیفیت داشته باشند – از طراحی اولیه، انتخاب مواد، آزمایش محصول و درک مقررات. بیشتر و بیشتر، از مشاوران فنی ما خواسته میشود تا استراتژیهای آزمایشی برای دستگاههای دارورسانی مانند pMDI، DPI و دستگاههای اسپری بینی، و همچنین بستههای الاستومری برای ظروف (ستاپ، پیستون و غیره) برای مواد تزریقی تدوین کنند تا به الزامات نظارتی از EMEA و FDA. این کنفرانس دو روزه شامل یک پانل سخنران متخصص با مطالعات موردی از شرکتهای در سطح جهانی، مانند Boehringer Ingelheim Inc.، Pfizer Inc.، GlaxoSmithKline، Novo Nordisk، Novartis Pharmaceuticals و AstraZeneca و همچنین بهروزرسانیهای نظارتی از MHRA خواهد بود. ، بهداشت کانادا و FDA. مواد قابل استخراج عبارتند از “ترکیباتی که می توانند از الاستومری، ترکیبات پلاستیکی یا پوشش های ظروف و سیستم های بسته در حضور حلال های مناسب تحت شرایط شدید استخراج شوند”. مواد قابل شستشو به عنوان “ترکیباتی که از ترکیبات الاستومری، پلاستیکی یا پوشش های ظروف و سیستم بسته شدن در نتیجه تماس مستقیم با فرمول در طول عمر مفید محصول شسته می شوند” تعریف می شوند. اسمیترز راپرا به عنوان متخصص در زمینه پلیمرها و محصولات پلیمری مورد استفاده در صنعت داروسازی، خدمات تجزیه و تحلیل کاملی را در مورد مواد قابل شستشو و استخراج پذیر ارائه می دهد که در سیستم های تحویل مختلف وجود دارد. به عنوان مثال: DPI، pMDI، نبولایزرها، بسته های الاستومری، استنت ها و کرم های موضعی. برای اطلاعات بیشتر در مورد کنفرانس Extractables & Leachables، با Sharon Garrington sgarrington@ismithers.net تماس بگیرید و کنفرانس های آتی را در www.ismithers.net/conferences مشاهده کنید. برای بحث در مورد الزامات آزمایش و تجزیه و تحلیل، لطفاً با کیت اسکات kscott@rapra.net تماس بگیرید
tag : دانلود کتاب Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 سپتامبر 2010 لندن، انگلستان سومین کنفرانس بین المللی , Download Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 سپتامبر 2010 لندن، انگلستان سومین کنفرانس بین المللی , دانلود Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 سپتامبر 2010 لندن، انگلستان سومین کنفرانس بین المللی , Download Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 September 2010 London, UK 3rd International Conference Book , Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 سپتامبر 2010 لندن، انگلستان سومین کنفرانس بین المللی دانلود , buy Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 سپتامبر 2010 لندن، انگلستان سومین کنفرانس بین المللی , خرید کتاب Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 سپتامبر 2010 لندن، انگلستان سومین کنفرانس بین المللی , دانلود کتاب Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 September 2010 London, UK 3rd International Conference , کتاب Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 September 2010 London, UK 3rd International Conference , دانلود Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 September 2010 London, UK 3rd International Conference , خرید Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 September 2010 London, UK 3rd International Conference , خرید کتاب Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products 2010 14-15 September 2010 London, UK 3rd International Conference ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.