توضیحات
The development of a robust drug product requires juggling many competing priorities such as overcoming scientific challenges, following regulatory requirements, and managing business-related concerns. Unfortunately, despite large resources spent on R&D, multifactor productivity of pharmaceuticals is on the decline for several years now. Because of this business reality, pharmaceutical companies have seen a notable change in the traditional operating model and footprint over the past couple of decades. Outsourcing, in particular, has emerged as a successful business model for many pharmaceutical companies looking for ways to strategically increase their R&D capabilities and to augment their in-house resources. How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development bridges the gap between theory and practice when it comes to strategic decision-making in a pharmaceutical research scenario. This book will introduce the concept of QbED and focus on various aspects such as patient-centric product designs, platform-based manufacturing technologies, business acuity, and regulatory strategies to balance the challenges in outsourcing with the need for strategic and statistically sound experiments rooted in good science. Detailed discussions will cover pharmaceutical business models, regulatory approval process, quality by design (QbD), business analytics, and manufacturing excellence specifically for small molecules and solid oral dosage forms. With the addition of case studies, flowcharts, diagrams, and data visualizations, How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development will be a practical reference to help professionals working in the area of pharmaceutical drug development, strategy, and outsourcing management.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
توسعه یک محصول دارویی قوی مستلزم دستکاری بسیاری از اولویتهای رقیب مانند غلبه بر چالشهای علمی، پیروی از الزامات نظارتی، و مدیریت نگرانیهای مرتبط با تجارت است. متأسفانه، با وجود منابع زیادی که صرف تحقیق و توسعه می شود، بهره وری چند عاملی داروها برای چندین سال در حال کاهش است. به دلیل این واقعیت تجاری، شرکت های داروسازی طی چند دهه گذشته شاهد تغییر قابل توجهی در مدل عملیاتی سنتی و ردپای آن بوده اند. برون سپاری، به ویژه، به عنوان یک مدل کسب و کار موفق برای بسیاری از شرکت های داروسازی که به دنبال راه هایی برای افزایش استراتژیک قابلیت های تحقیق و توسعه و افزایش منابع داخلی خود هستند، پدیدار شده است. نحوه ادغام کیفیت با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصولهنگامی که صحبت از تصمیم گیری استراتژیک در یک سناریوی تحقیقاتی دارویی می شود، شکاف بین تئوری و عمل را پر می کند. این کتاب مفهوم QbED را معرفی میکند و بر جنبههای مختلفی مانند طراحی محصول بیمار محور، فناوریهای تولید مبتنی بر پلتفرم، هوش تجاری و استراتژیهای نظارتی تمرکز میکند تا چالشهای برونسپاری را با نیاز به آزمایشهای استراتژیک و از نظر آماری صحیح که ریشه در آن دارند، متعادل کند. علم خوب بحثهای مفصل مدلهای تجاری دارویی، فرآیند تأیید نظارتی، کیفیت بر اساس طراحی (QbD)، تجزیهوتحلیل کسبوکار، و برتری تولید بهویژه برای مولکولهای کوچک و اشکال دوز خوراکی جامد را پوشش میدهد. با افزودن مطالعات موردی، فلوچارت ها، نمودارها و تجسم داده ها، نحوه ادغام کیفیت با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصولیک مرجع عملی برای کمک به متخصصان شاغل در حوزه داروهای دارویی خواهد بود. توسعه، استراتژی و مدیریت برون سپاری.
tag : دانلود کتاب چگونه کیفیت را با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصول ادغام کنیم , Download چگونه کیفیت را با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصول ادغام کنیم , دانلود چگونه کیفیت را با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصول ادغام کنیم , Download How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development Book , چگونه کیفیت را با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصول ادغام کنیم دانلود , buy چگونه کیفیت را با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصول ادغام کنیم , خرید کتاب چگونه کیفیت را با طراحی کارآمد (QbED) در توسعه محصول ادغام کنیم , دانلود کتاب How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development , کتاب How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development , دانلود How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development , خرید How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development , خرید کتاب How to Integrate Quality by Efficient Design (QbED) in Product Development ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.