توضیحات
The past several decades have been a time of rapid globalization in the development, manufacture, marketing, and distribution of medical products and technologies. Increasingly, research on the safety and effectiveness of new drugs is being conducted in countries with little experience in regulation of medical product development. Demand has been increasing for globally harmonized, science-based standards for the development and evaluation of the safety, quality, and efficacy of medical products. Consistency of such standards could improve the efficiency and clarity of the drug development and evaluation process and, ultimately, promote and enhance product quality and the public health. To explore the need and prospects for greater international regulatory harmonization for drug development, the IOM Forum on Drug Discovery, Development, and Translation hosted a workshop on February 13-14, 2013. Discussions at the workshop helped identify principles, potential approaches, and strategies to advance the development or evolution of more harmonized regulatory standards. This document summarizes the workshop. Read more…
چندین دهه گذشته زمان جهانی شدن سریع در توسعه، تولید، بازاریابی و توزیع محصولات و فناوری های پزشکی بوده است. به طور فزاینده ای، تحقیقات در مورد ایمنی و اثربخشی داروهای جدید در کشورهایی با تجربه کمی در مقررات توسعه محصولات پزشکی انجام می شود. تقاضا برای استانداردهای علمی و هماهنگ جهانی برای توسعه و ارزیابی ایمنی، کیفیت و کارایی محصولات پزشکی افزایش یافته است. سازگاری چنین استانداردهایی می تواند کارایی و وضوح فرآیند توسعه و ارزیابی دارو را بهبود بخشد و در نهایت کیفیت محصول و سلامت عمومی را ارتقا و ارتقا دهد. برای بررسی نیاز و چشمانداز هماهنگسازی مقررات بینالمللی بیشتر برای توسعه دارو، انجمن IOM در مورد کشف، توسعه و ترجمه دارو میزبان کارگاهی در 13 تا 14 فوریه 2013 بود. بحث و گفتگو در این کارگاه به شناسایی اصول، رویکردهای بالقوه و استراتژیها کمک کرد. برای پیشبرد توسعه یا تکامل استانداردهای نظارتی هماهنگ تر. این سند کارگاه را خلاصه می کند. بیشتر بخوانید…
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.