توضیحات
In the last few years the use of medical imaging has increased exponentially in routine clinical practice. This has been reflected in a rapidly increasing use of medical imaging in clinical trials, through all phases. More recently this has culminated in a number of inter-disciplinary meetings with the various stake holders, including the FDA.Changes in the regulatory process has resulted, when it comes to the submission of data to the FDA, in a therapeutic agent where one or more of the trial end-points is the assessment of a radiological end-point. No longer is it sufficient to have the images read by the local investigator site.
The FDA has also identified Medical Imaging as one of the key 6 points in the Critical Path initiative which was launched in 2004. This puts a keen focus on the role of imaging and the need to clearly identify and understand this aspect of clinical trials.
As the pharmaceutical, biotech and medical device industry continues to identify ways to improve and speed up product development, medical imaging plays a more significant role. An understanding of the methodology and the metrics is therefore required but difficult to ascertain in one easy to read volume for individuals entering this field. This book will therefore fulfill this void, be it for the pharmaceutical personnel from medical director to monitor, or the Principal Investigator who is having to understand the complexities of the imaging and why it is having to be sent off-site for a ‘central read.’
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
در چند سال اخیر استفاده از تصویربرداری پزشکی به طور تصاعدی در عملکرد بالینی معمول افزایش یافته است. این امر در استفاده فزاینده از تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی در تمام مراحل منعکس شده است. اخیراً این امر در تعدادی از جلسات بین رشته ای با سهامداران مختلف از جمله FDA به اوج خود رسیده است. تغییرات در فرآیند نظارتی منجر به ارسال داده ها به FDA به یک عامل درمانی شده است که در آن یکی یا بیشتر نقاط پایانی آزمایش، ارزیابی یک نقطه پایانی رادیولوژیکی است. دیگر خواندن تصاویر توسط سایت محقق محلی کافی نیست.
FDA همچنین تصویربرداری پزشکی را به عنوان یکی از 6 مورد کلیدی شناسایی کرده است. نکاتی در ابتکار مسیر بحرانی که در سال 2004 راه اندازی شد. این امر بر نقش تصویربرداری و نیاز به شناسایی و درک واضح این جنبه از آزمایشات بالینی تمرکز می کند.
از آنجایی که صنعت داروسازی، بیوتکنولوژی و تجهیزات پزشکی به شناسایی راههایی برای بهبود و سرعت بخشیدن به توسعه محصول ادامه میدهد، تصویربرداری پزشکی نقش مهمتری ایفا میکند. بنابراین درک روش و معیارها لازم است، اما به سختی می توان در یک جلد آسان برای افرادی که وارد این حوزه می شوند، مشخص کرد. بنابراین، این کتاب این خلأ را برطرف میکند، چه برای پرسنل داروسازی از مدیر پزشکی که باید نظارت کند، چه برای محقق اصلی که باید پیچیدگیهای تصویربرداری را درک کند و چرا باید آن را برای مطالعه مرکزی به خارج از محل ارسال کرد. .
tag : دانلود کتاب تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی , Download تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی , دانلود تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی , Download Medical Imaging in Clinical Trials Book , تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی دانلود , buy تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی , خرید کتاب تصویربرداری پزشکی در آزمایشات بالینی , دانلود کتاب Medical Imaging in Clinical Trials , کتاب Medical Imaging in Clinical Trials , دانلود Medical Imaging in Clinical Trials , خرید Medical Imaging in Clinical Trials , خرید کتاب Medical Imaging in Clinical Trials ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.