توضیحات
New Drug Development: Second Edition provides an overview of the design concepts and statistical practices involved in therapeutic drug development. This wide spectrum of activities begins with identifying a potentially useful drug candidate that can perhaps be used in the treatment or prevention of a condition of clinical concern, and ends with marketing approval being granted by one or more regulatory agencies. In between, it includes drug molecule optimization, nonclinical and clinical evaluations of the drugs safety and efficacy profiles, and manufacturing considerations. The more inclusive term lifecycle drug development can be used to encompass the postmarketing surveillance that is conducted all the time that a drug is on the market and being prescribed to patients with the relevant clinical condition. Information gathered during this time can be used to modify the drug (for example, dose prescribed, formulation, and mode of administration) in terms of its safety and its effectiveness. The central focus of the first edition of this book is captured by its subtitle, ‘Design, Methodology, and Analysis’. Optimum quality study design and experimental research methodology must be employed if the data collectednumerical representations of biological informationare to be of optimum quality. Optimum quality data facilitate optimum quality statistical analysis and interpretation of the results obtained, which in turn permit optimum quality decisions to be made: Rational decision making is predicated on appropriate research questions and optimum quality numerical information. The book took a non-computational approach to statistics, presenting instead a conceptual framework and providing readers with a sound working knowledge of the importance of design, methodology, and analysis. Not everyone needs to be an expert in statistical analysis, but it is very helpful for work (or aspire to work) in the pharmaceutical and biologics industries to be aware of the fundamental importance of a sound scientific and clinical approach to the planning, conduct, and analysis of clinical trials.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
توسعه داروی جدید: نسخه دوم مروری بر مفاهیم طراحی و شیوه های آماری درگیر در توسعه داروی درمانی ارائه می دهد. این طیف گسترده از فعالیت ها با شناسایی یک داروی بالقوه مفید که احتمالاً می تواند در درمان یا پیشگیری از یک وضعیت نگرانی بالینی مورد استفاده قرار گیرد آغاز می شود و با اعطای مجوز بازاریابی توسط یک یا چند آژانس نظارتی پایان می یابد. در این بین، شامل بهینهسازی مولکول دارو، ارزیابیهای غیر بالینی و بالینی پروفایلهای ایمنی و اثربخشی دارو، و ملاحظات تولیدی است. اصطلاح فراگیرتر توسعه داروی چرخه حیات را می توان برای نظارت پس از بازاریابی که در تمام مدتی که یک دارو در بازار وجود دارد و برای بیماران با شرایط بالینی مربوطه تجویز می شود انجام می شود، استفاده کرد. اطلاعات جمع آوری شده در این مدت می تواند برای اصلاح دارو (به عنوان مثال، دوز تجویز شده، فرمولاسیون و نحوه مصرف) از نظر ایمنی و اثربخشی آن مورد استفاده قرار گیرد. تمرکز اصلی چاپ اول این کتاب با عنوان فرعی آن “طراحی، روش شناسی و تحلیل” است. در صورتی که دادههای جمعآوریشده نمایش عددی اطلاعات بیولوژیکی از کیفیت مطلوب برخوردار باشند، باید از طراحی مطالعه با کیفیت بهینه و روش تحقیق تجربی استفاده شود. دادههای با کیفیت بهینه، تجزیه و تحلیل آماری و تفسیر نتایج بهدستآمده را تسهیل میکنند، که به نوبه خود اجازه میدهد تا تصمیمگیری با کیفیت بهینه اتخاذ شود: تصمیمگیری منطقی بر اساس سؤالات تحقیق مناسب و اطلاعات عددی با کیفیت بهینه است. این کتاب یک رویکرد غیر محاسباتی به آمار داشت، به جای آن یک چارچوب مفهومی ارائه میکرد و به خوانندگان دانش کار درستی از اهمیت طراحی، روششناسی و تحلیل ارائه میداد. لازم نیست همه در تجزیه و تحلیل آماری متخصص باشند، اما برای کار (یا آرزوی کار) در صنایع داروسازی و بیولوژیکی بسیار مفید است که از اهمیت اساسی یک رویکرد علمی و بالینی صحیح در برنامه ریزی، انجام، آگاه باشند. و تجزیه و تحلیل کارآزمایی های بالینی.
tag : دانلود کتاب توسعه داروی جدید: مقدمه ای بر کارآزمایی های بالینی: ویرایش دوم , Download توسعه داروی جدید: مقدمه ای بر کارآزمایی های بالینی: ویرایش دوم , دانلود توسعه داروی جدید: مقدمه ای بر کارآزمایی های بالینی: ویرایش دوم , Download New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition Book , توسعه داروی جدید: مقدمه ای بر کارآزمایی های بالینی: ویرایش دوم دانلود , buy توسعه داروی جدید: مقدمه ای بر کارآزمایی های بالینی: ویرایش دوم , خرید کتاب توسعه داروی جدید: مقدمه ای بر کارآزمایی های بالینی: ویرایش دوم , دانلود کتاب New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition , کتاب New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition , دانلود New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition , خرید New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition , خرید کتاب New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.