توضیحات
This book describes, with references to key source materials,the background to, and conduct of, the principal nonclinical studiesthat are central to drug development. The chapters provide an understanding of the key components of the preclinical phase of drug development with a hands-on description, with core chapters addressing study conduct, types, and reporting. As such, it is a practical guide through toxicology testing and an up-to-date reference on current issues, new developments, and future directions in toxicology. Opening with a practical description of toxicology and its role in the development of pharmaceuticals, the book proceeds to detail international regulations (including the impact of the new REACH standards for chemical safety),interdisciplinary interactions among scientists in drug development, steps in toxicity testing, andrisk management.Further, the book covers the methods of genetic toxicology (assays, genomics, in vivo screening) as a complement to traditional toxicology in the risk assessment and risk management of pharmaceuticals.Content:
Chapter 1 Introduction (pages 17): Alberto Lodola and Jeanne Stadler
Chapter 2 The Regulatory Environment (pages 918): Claudio Bernardi and Marco Brughera
Chapter 3 Toxicological Development: Roles and Responsibilities (pages 1930): Franck Chuzel and Bernard Ruty
Chapter 4 Contract Research Organizations (pages 3149): Maurice Cary
Chapter 5 Safety Pharmacology (pages 5182): Claudio Arrigoni and Valeria Perego
Chapter 6 Formulations, Impurities, and Toxicokinetics (pages 83107): Claude Charuel
Chapter 7 General Toxicology (pages 109138): Alberto Lodola
Chapter 8 Genetic Toxicology (pages 139164): Peggy Guzzie?Peck, Jennifer C. Sasaki and Sandy K. Weiner
Chapter 9 Developmental and Reproductive Toxicology (pages 165198): Jeanne Stadler
Chapter 10 Data Analysis, Report Writing, and Regulatory Documentation (pages 199228): Monique Y. Wells
Chapter 11 Risk Management (pages 229254): Alberto Lodola
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این کتاب با ارجاع به منابع کلیدی، پیشینه و انجام مطالعات غیر بالینی اصلی را که در توسعه دارو نقش اساسی دارند، توضیح میدهد. این فصل ها درک اجزای کلیدی مرحله پیش بالینی توسعه دارو را با توضیحات عملی، با فصل های اصلی به انجام مطالعه، انواع و گزارش ارائه می دهند. به این ترتیب، این یک راهنمای عملی از طریق آزمایش سم شناسی و یک مرجع به روز در مورد مسائل جاری، پیشرفت های جدید و جهت گیری های آینده در سم شناسی است. این کتاب با توضیح عملی سم شناسی و نقش آن در توسعه داروها، به جزئیات مقررات بین المللی (از جمله تأثیر استانداردهای جدید REACH برای ایمنی شیمیایی)، تعاملات بین رشته ای بین دانشمندان در توسعه دارو، مراحل آزمایش سمیت، مدیریت andrisk. علاوه بر این، این کتاب روشهای سمشناسی ژنتیکی (آزمایشها، ژنومیک، غربالگری in vivo) را به عنوان مکملی برای سمشناسی سنتی در ارزیابی ریسک و مدیریت ریسک داروها پوشش میدهد. محتوا:
فصل 1 مقدمه (صفحههای 17) : آلبرتو لودولا و ژان اشتادلر
فصل 2 محیط تنظیمی (صفحات 918): کلودیو برناردی و مارکو بروگرا
فصل 3 توسعه سم شناسی: نقش ها و مسئولیت ها (صفحات 1930): فرانک چوزل و برنارد روتی
چاپ سازمانهای تحقیقاتی قرارداد (صفحههای 3149): موریس کری
فصل 5 فارماکولوژی ایمنی (صفحههای 5182): کلودیو آریگونی و والریا پرگو
فصل 6 فرمولبندیها، ناخالصیها و سموم (صفحات 83107): کلود شاروئل<7> سم شناسی عمومی (صفحات 109138): آلبرتو لودولا
فصل 8 سم شناسی ژنتیک (صفحات 139164): پگی گوزی؟پک، جنیفر سی ساساکی و سندی کی وینر
فصل 9 سم شناسی رشدی و تولید مثلی (صفحات 1651981): Stadler
فصل 10 تجزیه و تحلیل داده ها، نوشتن گزارش، و مستندات نظارتی (صفحات 199228): Monique Y. Wells
فصل 11 مدیریت ریسک (صفحات 229254): آلبرتو لودولا
tag : دانلود کتاب سم شناسی دارویی در عمل: راهنمای توسعه غیر بالینی , Download سم شناسی دارویی در عمل: راهنمای توسعه غیر بالینی , دانلود سم شناسی دارویی در عمل: راهنمای توسعه غیر بالینی , Download Pharmaceutical Toxicology in Practice: A Guide for Non-Clinical Development Book , سم شناسی دارویی در عمل: راهنمای توسعه غیر بالینی دانلود , buy سم شناسی دارویی در عمل: راهنمای توسعه غیر بالینی , خرید کتاب سم شناسی دارویی در عمل: راهنمای توسعه غیر بالینی , دانلود کتاب Pharmaceutical Toxicology in Practice: A Guide for Non-Clinical Development , کتاب Pharmaceutical Toxicology in Practice: A Guide for Non-Clinical Development , دانلود Pharmaceutical Toxicology in Practice: A Guide for Non-Clinical Development , خرید Pharmaceutical Toxicology in Practice: A Guide for Non-Clinical Development , خرید کتاب Pharmaceutical Toxicology in Practice: A Guide for Non-Clinical Development ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.