توضیحات
This book provides stepwise guidance on how to evaluate, audit, qualify and approve an active pharmaceutical ingredient (API) and packaging material manufacturer and supplier to enhance the GMP within the industry. The book will also be beneficial for institutions conducting pharmaceutical technology courses in terms of GMP and GLP applications. The Pharmaceutical Vendors Approval Manual provides readers and front-line health care products manufacturers, R&D management and biotech laboratories all the information they need to know to develop a GMP-oriented industry with trained and skilled personnel and manufacture products that meet GMP and regulatory requirements. This book provides a simple, concise and easy to use reference tool covering basic quality concepts and the elements of vendors assessment, qualification and approval required by the pharmaceutical educational institutions and professional certification bodies. It is equally relevant to Quality Assurance officers, Quality Control Analysts, Quality Auditors and other personnel involved in GMP/GLP services in the company. The book will also be beneficial for the institutions conducting Pharmaceutical technology study courses in terms of GMP and GLP applications.
This book
- provides readers and front-line health care products manufacturers, R&D management and biotech laboratories all the information they need to know to develop a GMP-oriented industry with trained and skilled personnel and manufacture products that meet GMP and regulatory requirements
- covers basic quality concepts and the elements of vendors assessment, qualification and approval required by the pharmaceutical educational institutions and professional certification bodies
- provides stepwise guidance on how to evaluate, audit, qualify and approve an API and packaging material manufacturer and supplier to enhance the GMP within the industry
- provides ready to use regulatory documentation, e.g. letter of commitment, questionnaire, SOP, etc. required for API and Packaging Materials contract
Provided material can be easily tailored to incorporate changes to add in-house vendors qualification requirements.
Erfan Syed Asif, Ph.D is a Senior Consultant at PharmEng Technology.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این کتاب راهنمایی گام به گام در مورد چگونگی ارزیابی، ممیزی، واجد شرایط بودن و تأیید یک سازنده و تأمین کننده مواد دارویی فعال (API) و مواد بسته بندی برای افزایش GMP در صنعت ارائه می دهد. این کتاب همچنین برای مؤسساتی که دوره های فن آوری دارویی را از نظر برنامه های GMP و GLP برگزار می کنند مفید خواهد بود. کتابچه راهنمای تایید فروشندگان دارویی، تمام اطلاعاتی را که برای توسعه صنعت GMP محور با پرسنل آموزش دیده و ماهر و تولید محصولاتی مطابق با GMP و مقررات نظارتی نیاز دارند، در اختیار خوانندگان و تولیدکنندگان محصولات مراقبت بهداشتی، مدیریت تحقیق و توسعه و آزمایشگاه های بیوتکنولوژی قرار می دهد. الزامات. این کتاب یک ابزار مرجع ساده، مختصر و آسان برای استفاده را ارائه می دهد که مفاهیم پایه کیفیت و عناصر ارزیابی، صلاحیت و تایید فروشندگان مورد نیاز موسسات آموزشی دارویی و سازمان های گواهی حرفه ای را پوشش می دهد. این به همان اندازه برای افسران تضمین کیفیت، تحلیلگران کنترل کیفیت، حسابرسان کیفیت و سایر پرسنل درگیر در خدمات GMP/GLP در شرکت مرتبط است. این کتاب همچنین برای مؤسساتی که دورههای مطالعاتی فناوری دارویی را برگزار میکنند از نظر کاربردهای GMP و GLP مفید خواهد بود.
این کتاب
- < /ul>
- تمام اطلاعاتی را که برای توسعه یک محصول باید بدانند در اختیار خوانندگان و تولیدکنندگان محصولات مراقبت بهداشتی، مدیریت تحقیق و توسعه و آزمایشگاههای بیوتکنولوژی قرار میدهد. صنعت GMP محور با پرسنل آموزش دیده و ماهر و تولید محصولاتی که GMP و الزامات نظارتی را برآورده می کند
- مفاهیم اساسی کیفیت و عناصر ارزیابی، صلاحیت و تایید فروشندگان مورد نیاز موسسات آموزشی دارویی و نهادهای صدور گواهینامه حرفه ای را پوشش می دهد
- راهنمای گام به گام در مورد نحوه ارزیابی، ممیزی، واجد شرایط بودن و تایید یک API و سازنده و تامین کننده مواد بسته بندی برای ارتقاء GMP در صنعت ارائه می کند
- مستندات نظارتی آماده برای استفاده، به عنوان مثال تعهد نامه، پرسشنامه، SOP و غیره مورد نیاز برای قرارداد API و مواد بسته بندی را ارائه می دهد.
مواد ارائه شده را می توان به راحتی تنظیم کرد تا تغییراتی را برای اضافه کردن الزامات صلاحیت فروشندگان داخلی ایجاد کند.
tag : دانلود کتاب کتابچه راهنمای تأیید فروشندگان دارویی: راهنمای کیفیت جامع برای تأیید API و مواد بسته بندی , Download کتابچه راهنمای تأیید فروشندگان دارویی: راهنمای کیفیت جامع برای تأیید API و مواد بسته بندی , دانلود کتابچه راهنمای تأیید فروشندگان دارویی: راهنمای کیفیت جامع برای تأیید API و مواد بسته بندی , Download Pharmaceutical Vendors Approval Manual: A Comprehensive Quality Manual for API and Packaging Material Approval Book , کتابچه راهنمای تأیید فروشندگان دارویی: راهنمای کیفیت جامع برای تأیید API و مواد بسته بندی دانلود , buy کتابچه راهنمای تأیید فروشندگان دارویی: راهنمای کیفیت جامع برای تأیید API و مواد بسته بندی , خرید کتاب کتابچه راهنمای تأیید فروشندگان دارویی: راهنمای کیفیت جامع برای تأیید API و مواد بسته بندی , دانلود کتاب Pharmaceutical Vendors Approval Manual: A Comprehensive Quality Manual for API and Packaging Material Approval , کتاب Pharmaceutical Vendors Approval Manual: A Comprehensive Quality Manual for API and Packaging Material Approval , دانلود Pharmaceutical Vendors Approval Manual: A Comprehensive Quality Manual for API and Packaging Material Approval , خرید Pharmaceutical Vendors Approval Manual: A Comprehensive Quality Manual for API and Packaging Material Approval , خرید کتاب Pharmaceutical Vendors Approval Manual: A Comprehensive Quality Manual for API and Packaging Material Approval ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.