توضیحات
The management of clinical data, from its collection during a trial to its extraction for analysis, has become a critical element in the steps to prepare a regulatory submission and to obtain approval to market a treatment. Groundbreaking on its initial publication nearly fourteen years ago, and evolving with the field in each iteration since then, the third edition of Practical Guide to Clinical Data Management includes important updates to all chapters to reflect the current industry approach to using electronic data capture (EDC) for most studies.
See whats new in the Third Edition:
- A chapter on the clinical trial process that explains the high level flow of a clinical trial from creation of the protocol through the study lock and provides the context for the clinical data management activities that follow
- Reorganized content reflects an industry trend that divides training and standard operating procedures for clinical data management into the categories of study startup, study conduct, and study closeout
- Coverage of current industry and Food and Drug Administration (FDA) approaches and concerns
The book provides a comprehensive overview of the tasks involved in clinical data management and the computer systems used to perform those tasks. It also details the context of regulations that guide how those systems are used and how those regulations are applied to their installation and maintenance.
Keeping the coverage practical rather than academic, the author hones in on the most critical information that impacts clinical trial conduct, providing a full end-to-end overview or introduction for clinical data managers.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
مدیریت دادههای بالینی، از جمعآوری آن در طول کارآزمایی تا استخراج آن برای تجزیه و تحلیل، به یک عنصر حیاتی در مراحل آمادهسازی یک ارسال نظارتی و کسب تأییدیه برای بازاریابی یک درمان تبدیل شده است. نسخه سوم راهنمای عملی مدیریت دادههای بالینی که در انتشار اولیه خود تقریباً چهارده سال پیش پیشگام بود، و از آن زمان با این حوزه در هر تکرار تکامل یافته است، شامل بهروزرسانیهای مهم برای همه فصلها است تا رویکرد صنعت فعلی را منعکس کند. برای استفاده از جمعآوری دادههای الکترونیکی (EDC) برای اکثر مطالعات.
به موارد جدید در ویرایش سوم مراجعه کنید:
- فصلی در مورد فرآیند کارآزمایی بالینی که توضیح میدهد جریان سطح بالای یک کارآزمایی بالینی از ایجاد پروتکل از طریق قفل مطالعه و زمینه را برای فعالیتهای مدیریت دادههای بالینی که در پی میآیند فراهم میکند
- محتوای سازمانیافته مجدد نشاندهنده روند صنعتی است که آموزش و روشهای عملیاتی استاندارد را برای بالینی تقسیم میکند. مدیریت دادهها به دستههای راهاندازی مطالعه، انجام مطالعه، و بسته مطالعه
- پوشش صنعت فعلی و رویکردها و نگرانیهای سازمان غذا و دارو (FDA)
کتاب یک نمای کلی از وظایف مربوط به مدیریت داده های بالینی و سیستم های کامپیوتری مورد استفاده برای انجام آن وظایف ارائه می دهد. همچنین به جزئیات زمینه مقرراتی می پردازد که نحوه استفاده از آن سیستم ها و نحوه اعمال آن مقررات در نصب و نگهداری آنها را راهنمایی می کند.
نویسنده با عملی نگه داشتن پوشش به جای آکادمیک، حیاتیترین اطلاعاتی را که بر انجام کارآزمایی بالینی تأثیر میگذارد، بررسی میکند و یک نمای کلی کامل یا مقدمهای برای بالینی ارائه میکند. مدیران داده.
tag : دانلود کتاب راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم , Download راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم , دانلود راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم , Download Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition Book , راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم دانلود , buy راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم , خرید کتاب راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم , دانلود کتاب Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition , کتاب Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition , دانلود Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition , خرید Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition , خرید کتاب Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.