توضیحات
The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook (formerly The Biomedical Quality Auditor Handbook) was developed by the ASQ Medical Device Division (formerly Biomedical Division) in support of its mission to promote the awareness and use of quality principles, concepts, and technologies in the medical device community. It principally serves as a resource to candidates preparing for the Certified Medical Device Auditor (CMDA) certification exam. The fourth edition of this handbook has been reorganized to align with the 2020 certification exam Body of Knowledge (BoK) and reference list. The combination of this handbook with other reference materials can provide a well-rounded background in medical device auditing.
Updates to this edition include:
A discussion of data privacy, data integrity principles, and the Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Current information about federal and international regulations
New content regarding human factors and usability engineering, general safety and performance requirements, labeling, validation, risk management, and cybersecurity considerations
A thorough explanation of quality tools and techniques
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook (قبلاً The Biomedical Quality Auditor Handbook) توسط بخش تجهیزات پزشکی ASQ (بخش Biomedical سابق) در حمایت از مأموریت خود برای ارتقاء آگاهی و استفاده از اصول، مفاهیم و فناوری های کیفیت در پزشکی ایجاد شده است. جامعه دستگاه این اساساً به عنوان منبعی برای داوطلبانی است که برای امتحان گواهینامه حسابرس تجهیزات پزشکی (CMDA) آماده می شوند. ویرایش چهارم این کتاب راهنما برای همراستایی با مجموعه دانش (BoK) و فهرست مرجع آزمون گواهینامه 2020 سازماندهی مجدد شده است. ترکیب این کتاب راهنما با سایر مواد مرجع می تواند زمینه ای کامل در ممیزی تجهیزات پزشکی فراهم کند. \ به روز رسانی های این نسخه عبارتند از: بحث در مورد حریم خصوصی داده ها، اصول یکپارچگی داده ها و برنامه حسابرسی واحد پزشکی (MDSAP) اطلاعات فعلی در مورد مقررات فدرال و بین المللی محتوای جدید در مورد عوامل انسانی و مهندسی قابلیت استفاده، ایمنی عمومی و الزامات عملکرد، برچسبگذاری، اعتبارسنجی، مدیریت ریسک و ملاحظات امنیت سایبری توضیح کامل ابزارها و تکنیکهای کیفیت
tag : دانلود کتاب کتاب ASQ Certified Device Medical Auditor , Download کتاب ASQ Certified Device Medical Auditor , دانلود کتاب ASQ Certified Device Medical Auditor , Download The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook Book , کتاب ASQ Certified Device Medical Auditor دانلود , buy کتاب ASQ Certified Device Medical Auditor , خرید کتاب کتاب ASQ Certified Device Medical Auditor , دانلود کتاب The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook , کتاب The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook , دانلود The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook , خرید The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook , خرید کتاب The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.