توضیحات
Over the past few decades, hot-melt extrusion (HME) techniques have been shown to exhibit remarkable potential for the manufacture of various pharmaceutical products. HME is an emerging processing technology used primarily for the manufacture of pharmaceutical solid dispersions, combining the advantages of a solvent-free process with fewer production steps making it suitable for easy to scale-up and continuous manufacturing applications. A single unit HME based operation, employing heat and mechanical shear, has displayed a significant potential to retain the stability even of thermo-labile therapeutics e.g., proteins. HME has now explicitly been established from a quality-by-design viewpoint for in-line data monitoring as per the recent guidelines issued by the US Food and Drugs Administration (FDA). This book will focus primarily on the foregoing subject areas and will be of significant interest to a broad/interdisciplinary readership across the industries and academia for, (but not limited to) the following reasons: Emerging HME processes and applications for multiple drug delivery. Solid-state engineering, solubility enhancement, controlled release, taste masking and sustained release case studies from a continuous manufacturing view-point. Means to explore the potential of continuous manufacture of co-crystals for promoting solvent free production methods. Scale-up case study and issue considerations and studies on the regulatory guidelines (FDA) for continuous manufacturing involving emerging HME techniques
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
در طی چند دهه گذشته، تکنیکهای اکستروژن با ذوب داغ (HME) نشان داده شده است که پتانسیل قابل توجهی را برای تولید محصولات مختلف دارویی نشان میدهد. HME یک فناوری پردازش نوظهور است که عمدتاً برای تولید پراکندگیهای جامد دارویی استفاده میشود و مزایای یک فرآیند بدون حلال را با مراحل تولید کمتر ترکیب میکند و آن را برای کاربردهای تولیدی با مقیاس آسان و مداوم مناسب میسازد. یک واحد عملیات مبتنی بر HME، با استفاده از گرما و برش مکانیکی، پتانسیل قابل توجهی برای حفظ پایداری حتی درمانهای حساس به حرارت، مانند پروتئینها، نشان داده است. HME اکنون به صراحت از دیدگاه کیفیت به طراحی برای پایش داده های درون خطی مطابق دستورالعمل های اخیر صادر شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ایجاد شده است. این کتاب عمدتاً بر حوزههای موضوعی فوق متمرکز خواهد بود و به دلایل زیر (اما نه محدود به) برای خوانندگان گسترده/بینرشتهای در سراسر صنایع و دانشگاهها مورد توجه قرار خواهد گرفت: فرآیندها و کاربردهای HME در حال ظهور برای تحویل چند دارو. مهندسی حالت جامد، افزایش حلالیت، رهایش کنترل شده، پوشش طعم و مطالعات موردی انتشار پایدار از دیدگاه تولید مداوم. به معنی کشف پتانسیل ساخت مداوم کریستال های کمکی برای ترویج روش های تولید بدون حلال. مطالعه موردی مقیاسبندی و ملاحظات و مطالعات مربوط به دستورالعملهای نظارتی (FDA) برای تولید مستمر شامل تکنیکهای HME در حال ظهور
tag : دانلود کتاب راهنمای عملی اکستروژن مذاب داغ: تولید مداوم و افزایش مقیاس , Download راهنمای عملی اکستروژن مذاب داغ: تولید مداوم و افزایش مقیاس , دانلود راهنمای عملی اکستروژن مذاب داغ: تولید مداوم و افزایش مقیاس , Download Practical guide to hot-melt extrusion : continuous manufacturing and scale-up Book , راهنمای عملی اکستروژن مذاب داغ: تولید مداوم و افزایش مقیاس دانلود , buy راهنمای عملی اکستروژن مذاب داغ: تولید مداوم و افزایش مقیاس , خرید کتاب راهنمای عملی اکستروژن مذاب داغ: تولید مداوم و افزایش مقیاس , دانلود کتاب Practical guide to hot-melt extrusion : continuous manufacturing and scale-up , کتاب Practical guide to hot-melt extrusion : continuous manufacturing and scale-up , دانلود Practical guide to hot-melt extrusion : continuous manufacturing and scale-up , خرید Practical guide to hot-melt extrusion : continuous manufacturing and scale-up , خرید کتاب Practical guide to hot-melt extrusion : continuous manufacturing and scale-up ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.