دانلود کتاب Safety Risk Management for Medical Devices – مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی

توضیحات

Safety Risk Management for Medical Devices demystifies risk management, providing clarity of thought and confidence to the practitioners of risk management as they do their work. Written with practicing engineers, safety management professionals, and students in mind, this book will help readers tackle the difficult questions, such as how to define risk acceptance criteria and how to determine when to stop risk reduction.

This book delivers not only theory, but also practical guidance for applying the theory in daily risk management work. The reader is familiarized with the vocabulary of risk management and guided through a process to ensure compliance with the international standard ISO 14971-a requirement for all medical devices. This book outlines sensible, easily comprehensible, and state-of the-art methodologies that are rooted in current industry best practices.

Opening chapters introduce the concept of risk, the legal basis for risk management, and the requirements for a compliant risk-management process. The next group of chapters discusses the connection between risk management and quality systems, usability engineering and biocompatibility. This book delves into the techniques of risk management, such as fault tree analysis and failure modes and effects analysis, and continues with risk estimation, risk control, and risk evaluation. Special topics such as software risk management, clinical investigations, and security are also discussed. The latter chapters address benefit-risk analysis, and production and postproduction monitoring. This book concludes with advice and wisdom for sensible, efficient, and successful safety risk management of medical devices.

• Teaches industry best practices on medical-device risk management in compliance with ISO 14971
• Provides practical, easy-to-understand, and step-by-step instructions on how to perform hazard analysis and manage the risks of medical devices
• Offers a worked-out example applying the risk management process on a hypothetical device

————————————————————–

ترجمه ماشینی :

مدیریت ریسک ایمنی برای دستگاه‌های پزشکی مدیریت ریسک را ابهام می‌کند، و شفافیت فکر و اطمینان را برای دست اندرکاران مدیریت ریسک در حین انجام کارشان فراهم می‌کند. این کتاب که با در نظر گرفتن مهندسان، متخصصان مدیریت ایمنی و دانش‌آموزان نوشته شده است، به خوانندگان کمک می‌کند تا با سؤالات دشواری از جمله چگونگی تعریف معیارهای پذیرش ریسک و چگونگی تعیین زمان توقف کاهش ریسک مقابله کنند.

این این کتاب نه تنها تئوری، بلکه راهنمایی عملی برای به کارگیری تئوری در کار مدیریت ریسک روزانه ارائه می دهد. خواننده با واژگان مدیریت ریسک آشنا شده و از طریق فرآیندی برای اطمینان از انطباق با استاندارد بین المللی ISO 14971-یک الزام برای همه دستگاه های پزشکی هدایت می شود. این کتاب متدولوژی های معقول، به راحتی قابل درک و پیشرفته را تشریح می کند که ریشه در بهترین شیوه های فعلی صنعت دارند.

فصل‌های آغازین، مفهوم ریسک، مبنای قانونی مدیریت ریسک، و الزامات یک فرآیند مدیریت ریسک سازگار را معرفی می‌کنند. گروه بعدی از فصل ها ارتباط بین مدیریت ریسک و سیستم های کیفیت، مهندسی قابلیت استفاده و زیست سازگاری را مورد بحث قرار می دهد. این کتاب به تکنیک های مدیریت ریسک، مانند تجزیه و تحلیل درخت خطا و تحلیل حالت ها و اثرات شکست می پردازد و با تخمین ریسک، کنترل ریسک و ارزیابی ریسک ادامه می یابد. موضوعات خاصی مانند مدیریت ریسک نرم افزار، تحقیقات بالینی و امنیت نیز مورد بحث قرار می گیرد. فصل های آخر به تجزیه و تحلیل سود-ریسک، و نظارت بر تولید و پس از تولید می پردازند. این کتاب با توصیه و حکمت برای مدیریت معقول، کارآمد و موفقیت‌آمیز ریسک ایمنی دستگاه‌های پزشکی به پایان می‌رسد.

• بهترین شیوه‌های صنعت در مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی مطابق با ISO 14971 را آموزش می‌دهد. li>
• دستورالعمل های عملی، قابل فهم و گام به گام در مورد نحوه انجام تجزیه و تحلیل خطر و مدیریت خطرات دستگاه های پزشکی ارائه می دهد
• نمونه کارآمدی را برای اعمال خطر ارائه می دهد. فرآیند مدیریت در یک دستگاه فرضی

tag : دانلود کتاب مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی , Download مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی , دانلود مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی , Download Safety Risk Management for Medical Devices Book , مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی دانلود , buy مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی , خرید کتاب مدیریت ریسک ایمنی برای تجهیزات پزشکی , دانلود کتاب Safety Risk Management for Medical Devices , کتاب Safety Risk Management for Medical Devices , دانلود Safety Risk Management for Medical Devices , خرید Safety Risk Management for Medical Devices , خرید کتاب Safety Risk Management for Medical Devices ,