توضیحات
This book proposes and investigates a universal framework, and accompanying documentation system, to facilitate and catalogue benefit-risk decisions; a valuable addition to the benefit-risk toolbox.
Over the past decade, pharmaceutical companies and regulatory agencies have been reviewing the benefit-risk assessment of medicines with a view to developing a structured, systematic, standardized approach. Examining the evaluation of such an approach by several mature regulatory authorities ensures that the reader gains a unique insight into the ongoing debate in this area.
The field of benefit-risk assessment continues to evolve at a rapid pace due to political and societal pressure, as is reflected in the recent FDA PUDFA agreement as well as in the EMA 2015 Roadmap. Rather than provide a comprehensive snap-shot of this constantly changing environment, this book evaluates selected current approaches to benefit-risk assessment. The strengths and weaknesses of publicly available documents in communicating benefit-risk decisions to stakeholders are reviewed and these evaluations are used to inform development of a prospective framework that could be used to harmonise procedures globally.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این کتاب یک چارچوب جهانی و سیستم اسناد همراه را برای تسهیل و فهرست نویسی تصمیمات سود-ریسک پیشنهاد و بررسی می کند. افزودنی ارزشمند به جعبه ابزار منفعت-خطر.
در دهه گذشته، شرکتهای داروسازی و آژانسهای نظارتی ارزیابی سود-ریسک داروها را با دیدگاه توسعه یک رویکرد ساختاریافته، سیستماتیک و استاندارد بررسی کردهاند. بررسی ارزیابی چنین رویکردی توسط چندین مقام نظارتی بالغ تضمین میکند که خواننده بینشی منحصربهفرد از بحثهای جاری در این زمینه به دست میآورد.
زمینه ارزیابی سود-ریسک به دلیل سیاسی و سیاسی با سرعتی سریع در حال تکامل است. فشار اجتماعی، همانطور که در توافقنامه اخیر FDA PUDFA و همچنین در نقشه راه EMA 2015 منعکس شده است. این کتاب بهجای ارائه تصویری جامع از این محیط دائماً در حال تغییر، رویکردهای فعلی منتخب را برای ارزیابی سود-ریسک ارزیابی میکند. نقاط قوت و ضعف اسناد در دسترس عموم در انتقال تصمیمات منفعت-ریسک به ذینفعان بررسی میشود و این ارزیابیها برای اطلاع از توسعه یک چارچوب آیندهنگر استفاده میشوند که میتواند برای هماهنگ کردن رویهها در سطح جهانی استفاده شود.
tag : دانلود کتاب ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر , Download ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر , دانلود ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر , Download Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication Book , ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر دانلود , buy ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر , خرید کتاب ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر , دانلود کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication , کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication , دانلود Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication , خرید Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication , خرید کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.