توضیحات
Many practitioners in the pharmaceutical industry are still largely unfamiliar with benefit-risk assessment, despite its growing prominence in drug development and commercialization. Helping to alleviate this knowledge gap, Benefit-Risk Assessment in Pharmaceutical Research and Development provides a succinct overview of the key considerations relevant to benefit-risk assessment across the pharmaceutical R&D spectrum, from early clinical development to late-stage development to regulatory review to post-launch assessment.The book first presents interpretations. Read more…
Front Cover; Contents; Editors; Contributors; Prologue; Chapter 1: Pharmaceutical Benefit-Risk Assessment in Early Development; Chapter 2: Key Questions, Issues, and Challenges in Benefit-Risk Assessment in Full Clinical Development; Chapter 3: The Clinical Aspects of Benefit and Risk; Chapter 4: Quantifying Patient Preferences to Inform Benefit-Risk Evaluations; Chapter 5: Benefit-Risk Modeling of Medicinal Products: Methods and Applications; Chapter 6: Benefit-Risk Communication: Learning from Our Past and Creating Our Future Chapter 7: Policy Considerations and Strategic Issues Regarding Benefit-RiskChapter 8: Systematic Approaches to Benefit-Risk Assessment; Chapter 9: Considerations and Strategies for Benefit-Risk Assessment in the Real-World Setting; Chapter 10: Benefit-Risk Assessment and the Payer Perspective; Epilogue; Glossary; Back Cover
بسیاری از پزشکان در صنعت داروسازی، علیرغم اهمیت روزافزون آن در توسعه و تجاری سازی دارو، هنوز تا حد زیادی با ارزیابی سود-ریسک آشنا نیستند. برای کمک به کاهش این شکاف دانش، ارزیابی ریسک-منافع در تحقیق و توسعه دارویی مروری مختصر از ملاحظات کلیدی مربوط به ارزیابی سود-ریسک در سراسر تحقیق و توسعه دارویی ارائه میکند طیف، از توسعه اولیه بالینی تا توسعه مراحل آخر تا بررسی نظارتی تا ارزیابی پس از راهاندازی. این کتاب ابتدا تفاسیر را ارائه میکند. بیشتر بخوانید…< /span>
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.