توضیحات
With the critical role of statistics in the design, conduct, analysis and reporting of clinical trials or observational studies intended for regulatory purposes, numerous guidelines have been issued by regulatory authorities around the world focusing on statistical issues related to drug development. However, the available literature on this important topic is sporadic, and often not readily accessible to drug developers or regulatory personnel. This book provides a systematic exposition of the interplay between the two disciplines, including emerging themes pertaining to the acceleration of the development of pharmaceutical medicines to serve patients with unmet needs.
Features:
- Regulatory and statistical interactions throughout the drug development continuum
- The critical role of the statistician in relation to the changing regulatory and healthcare landscapes
- Statistical issues that commonly arise in the course of drug development and regulatory interactions
- Trending topics in drug development, with emphasis on current regulatory thinking and the associated challenges and opportunities
The book is designed to be accessible to readers with an intermediate knowledge of statistics, and can be a useful resource to statisticians, medical researchers, and regulatory personnel in drug development, as well as graduate students in the health sciences. The authors decades of experience in the pharmaceutical industry and academia, and extensive regulatory experience, comes through in the many examples throughout the book.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
با نقش حیاتی آمار در طراحی، انجام، تجزیه و تحلیل و گزارش کارآزماییهای بالینی یا مطالعات مشاهدهای که برای اهداف نظارتی در نظر گرفته شده است، دستورالعملهای متعددی توسط مقامات نظارتی در سراسر جهان با تمرکز بر مسائل آماری مربوط به توسعه دارو صادر شده است. با این حال، ادبیات موجود در مورد این موضوع مهم پراکنده است و اغلب برای توسعه دهندگان دارو یا پرسنل نظارتی به راحتی قابل دسترسی نیست. این کتاب یک توضیح سیستماتیک از تعامل بین دو رشته، از جمله موضوعات در حال ظهور مربوط به تسریع توسعه داروهای دارویی برای خدمت به بیماران با نیازهای برآورده نشده ارائه می دهد.
ویژگی ها:
- تداخلات نظارتی و آماری در سراسر زنجیره توسعه دارو< /li>
- نقش حیاتی آماردان در رابطه با تغییر چشم اندازهای نظارتی و مراقبت های بهداشتی
- مسائل آماری که معمولاً در روند توسعه دارو و تعاملات نظارتی ایجاد می شود
- موضوعات پرطرفدار در توسعه دارو، با تاکید بر تفکر نظارتی کنونی و چالش ها و فرصت های مرتبط
< /p>
این کتاب به گونه ای طراحی شده است که برای خوانندگانی با دانش متوسط از آمار قابل دسترسی باشد، و می تواند منبع مفیدی برای آماردانان، محققان پزشکی و پرسنل نظارتی در توسعه دارو و همچنین دانشجویان تحصیلات تکمیلی در علوم بهداشتی باشد. چندین دهه تجربه نویسندگان در صنعت داروسازی و دانشگاه، و تجربه نظارتی گسترده، در نمونه های زیادی در سراسر کتاب آمده است.
tag : دانلود کتاب رابط بین مقررات و آمار در توسعه دارو , Download رابط بین مقررات و آمار در توسعه دارو , دانلود رابط بین مقررات و آمار در توسعه دارو , Download Interface between Regulation and Statistics in Drug Development Book , رابط بین مقررات و آمار در توسعه دارو دانلود , buy رابط بین مقررات و آمار در توسعه دارو , خرید کتاب رابط بین مقررات و آمار در توسعه دارو , دانلود کتاب Interface between Regulation and Statistics in Drug Development , کتاب Interface between Regulation and Statistics in Drug Development , دانلود Interface between Regulation and Statistics in Drug Development , خرید Interface between Regulation and Statistics in Drug Development , خرید کتاب Interface between Regulation and Statistics in Drug Development ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.