توضیحات
Here s the first book written specifically to help medical device and software engineers, QA and compliance professionals, and corporate business managers better understand and implement critical verification and validation processes for medical device software. Offering you a much broader, higher-level picture than other books in this field, this book helps you think critically about software validation — to build confidence in your software s safety and effectiveness. The book presents validation activities for each phase of the development lifecycle and shows: why these activities are important and add value; how to undertake them; and what outputs need to be created to document the validation process. From software embedded within medical devices, to software that performs as a medical device itself, this comprehensive book explains how properly handled validation throughout the development lifecycle can help bring medical devices to completion sooner, at higher quality, and in compliance with regulations. Additionally, an entire part of the book is devoted to the validation of software that automates any part of a manufacturer s quality system and is regulated by 21 CFR 820.70(i).DVD Included! Contains a collection of FDA regulations and guidance documents related to software in the medical device industry, valuable sample forms and templates, and supplemental figures that support key topics covered in the book.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
در اینجا اولین کتابی است که به طور خاص برای کمک به مهندسان دستگاههای پزشکی و نرمافزار، متخصصان QA و انطباق، و مدیران کسبوکار شرکتها نوشته شده است تا فرآیندهای تأیید و اعتبارسنجی حیاتی را برای نرمافزار دستگاههای پزشکی بهتر درک و پیادهسازی کنند. این کتاب با ارائه تصویری بسیار گستردهتر و سطح بالاتر نسبت به سایر کتابها در این زمینه، به شما کمک میکند تا در مورد اعتبارسنجی نرمافزار به طور انتقادی فکر کنید – تا به ایمنی و اثربخشی نرمافزار خود اعتماد کنید. این کتاب فعالیتهای اعتبارسنجی را برای هر مرحله از چرخه عمر توسعه ارائه میکند و نشان میدهد: چرا این فعالیتها مهم هستند و ارزش افزوده دارند. چگونه آنها را انجام دهیم؛ و چه خروجی هایی باید برای مستندسازی فرآیند اعتبار سنجی ایجاد شود. این کتاب جامع از نرمافزار تعبیهشده در دستگاههای پزشکی گرفته تا نرمافزاری که خود بهعنوان یک دستگاه پزشکی عمل میکند، توضیح میدهد که چگونه اعتبارسنجی صحیح در طول چرخه عمر توسعه میتواند به تکمیل زودتر، با کیفیت بالاتر و مطابق با مقررات دستگاههای پزشکی کمک کند. علاوه بر این، بخش کاملی از کتاب به اعتبارسنجی نرمافزاری اختصاص داده شده است که هر بخشی از سیستم کیفیت سازنده را خودکار میکند و توسط 21 CFR 820.70(i).DVD گنجانده شده است! شامل مجموعه ای از مقررات FDA و اسناد راهنمای مربوط به نرم افزار در صنعت تجهیزات پزشکی، فرم ها و الگوهای نمونه ارزشمند و شکل های تکمیلی است که از موضوعات کلیدی تحت پوشش کتاب پشتیبانی می کند.
tag : دانلود کتاب تأیید، اعتبارسنجی و انطباق نرم افزار دستگاه پزشکی , Download تأیید، اعتبارسنجی و انطباق نرم افزار دستگاه پزشکی , دانلود تأیید، اعتبارسنجی و انطباق نرم افزار دستگاه پزشکی , Download Medical Device Software Verification, Validation and Compliance Book , تأیید، اعتبارسنجی و انطباق نرم افزار دستگاه پزشکی دانلود , buy تأیید، اعتبارسنجی و انطباق نرم افزار دستگاه پزشکی , خرید کتاب تأیید، اعتبارسنجی و انطباق نرم افزار دستگاه پزشکی , دانلود کتاب Medical Device Software Verification, Validation and Compliance , کتاب Medical Device Software Verification, Validation and Compliance , دانلود Medical Device Software Verification, Validation and Compliance , خرید Medical Device Software Verification, Validation and Compliance , خرید کتاب Medical Device Software Verification, Validation and Compliance ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.