توضیحات
Validation of computer systems is the process that assures the formal assessment and report of quality and performance measures for all the life-cycle stages of software and system development, its implementation, qualification and acceptance, operation, modification, requalification, maintenance and retirement (PICS CSV PI 011-3). It is a process that demonstrates the compliance of computer systems functional and non-functional requirements, data integrity, regulated company procedures and safety requirements, industry standards, and applicable regulatory authority’s requirements. Compliance is a state of being in adherence to application-related standards or conventions or regulations in laws and similar prescriptions.
This book, which is relevant to the pharmaceutical and medical devices regulated operations, provides practical information to assist in the computer validation to production systems, while highlighting and efficiently integrating worldwide regulation into the subject. A practical approach is presented to increase efficiency and to ensure that the validation of computer systems is correctly achieved.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری فرآیندی است که ارزیابی رسمی و گزارش معیارهای کیفیت و عملکرد را برای تمام مراحل چرخه عمر نرم افزار و توسعه سیستم، پیاده سازی، صلاحیت و پذیرش، بهره برداری، اصلاح، صلاحیت مجدد، نگهداری و بازنشستگی تضمین می کند (PICS). CSV PI 011-3). این فرآیندی است که انطباق الزامات عملکردی و غیرعملکردی سیستم های کامپیوتری، یکپارچگی داده ها، رویه های شرکت تنظیم شده و الزامات ایمنی، استانداردهای صنعت و الزامات مرجع نظارتی قابل اجرا را نشان می دهد. انطباق عبارت است از رعایت استانداردها یا کنوانسیونها یا مقررات مربوط به کاربرد در قوانین و نسخههای مشابه.
این کتاب که مربوط به عملیات تنظیمشده داروسازی و تجهیزات پزشکی است، اطلاعات عملی را در اختیار شما قرار میدهد. کمک به اعتبار سنجی رایانه ای برای سیستم های تولید، در عین حال برجسته سازی و ادغام کارآمد مقررات جهانی در موضوع. یک رویکرد عملی برای افزایش کارایی و اطمینان از اینکه اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری به درستی به دست می آید، ارائه شده است.
tag : دانلود کتاب اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری تولید تجهیزات دارویی و پزشکی , Download اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری تولید تجهیزات دارویی و پزشکی , دانلود اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری تولید تجهیزات دارویی و پزشکی , Download Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation Book , اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری تولید تجهیزات دارویی و پزشکی دانلود , buy اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری تولید تجهیزات دارویی و پزشکی , خرید کتاب اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری تولید تجهیزات دارویی و پزشکی , دانلود کتاب Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation , کتاب Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation , دانلود Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation , خرید Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation , خرید کتاب Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.