توضیحات
This second edition of a global best-seller has been completely redesigned and extensively rewritten to take into account the new Quality by Design (QbD) concept in pharmaceutical manufacturing.
As in the first edition, the analytical requirements during the entire product lifecycle are covered, but now a new section is included on continued performance monitoring and the transfer of analytical procedures. Two case studies from the pharmaceutical industry illustrate the concepts and guidelines presented, and the standards and regulations from the US (FDA), European (EMA) and global (ICH) regulatory authorities are considered throughout.
The undisputed gold standard in the field.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
این نسخه دوم از پرفروشترین پرفروشهای جهانی کاملاً بازطراحی شده و به طور گسترده بازنویسی شده است تا مفهوم جدید کیفیت با طراحی (QbD) در تولید دارو را در نظر بگیرد.
همانند نسخه اول، الزامات تحلیلی در طول کل چرخه عمر محصول پوشش داده شده است، اما اکنون بخش جدیدی در مورد نظارت مستمر عملکرد و انتقال رویه های تحلیلی گنجانده شده است. دو مطالعه موردی از صنعت داروسازی مفاهیم و دستورالعملهای ارائهشده را نشان میدهند و استانداردها و مقررات مقامات نظارتی ایالات متحده (FDA)، اروپایی (EMA) و جهانی (ICH) در سراسر کشور در نظر گرفته شدهاند.
استاندارد طلای بلامنازع در زمینه.
tag : دانلود کتاب اعتبار سنجی روش در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین عمل , Download اعتبار سنجی روش در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین عمل , دانلود اعتبار سنجی روش در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین عمل , Download Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice Book , اعتبار سنجی روش در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین عمل دانلود , buy اعتبار سنجی روش در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین عمل , خرید کتاب اعتبار سنجی روش در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین عمل , دانلود کتاب Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice , کتاب Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice , دانلود Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice , خرید Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice , خرید کتاب Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice ,
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.