توضیحات
Many companies limp along from day-to-day treating the quality side of the business as a necessary evil, and doing only what is minimally necessary for compliance to regulations. This kind of approach to compliance almost always results in inefficiencies and sometimes can result in a curious kind of noncompliance. Documentation created with compliance as the sole consideration often ends up confusing the employees who must use the documentation.
This book looks beyond what is necessary for compliance alone to address what makes a quality management system (QMS) both effective and efficient. This book also never forgets that real people must make any QMS work; the book provides a blueprint for creating a QMS that real people will find useful.
After a review of the challenges that any medical device company faces in the world of today–the multiple sources of QMS requirements–the book poses a question: are we satisfied with the QMS we have now, or could we do better? If we want to do better, this book can help.
This book offers:
Advice that will lead to an effective and efficient QMS.
Detailed guidance on the key decisions to be made regarding the quality system being established.
Detailed ideas on how to execute those decisions.
Up-to-date information on compliance to current regulations and standards and guidance on staying up to date.
Specific examples of procedures.
Information regarding requirements for combination products, such as a drug + device combination.
Advice on incorporating risk management in the QMS.
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
بسیاری از شرکتها هر روز با جنبه کیفی کسبوکار به عنوان یک شر ضروری برخورد میکنند و تنها کاری را انجام میدهند که حداقل برای رعایت مقررات لازم است. این نوع رویکرد به انطباق تقریباً همیشه منجر به ناکارآمدی می شود و گاهی اوقات می تواند منجر به نوعی عدم انطباق عجیب شود. اسنادی که با رعایت انطباق به عنوان تنها ملاحظات ایجاد میشوند، اغلب منجر به سردرگمی کارکنانی میشوند که باید از اسناد استفاده کنند.
این کتاب فراتر از آنچه برای انطباق لازم است برای پرداختن به آنچه که باعث میشود، نگاه میکند. یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) موثر و کارآمد. این کتاب همچنین هرگز فراموش نمیکند که افراد واقعی باید هر QMS را عملی کنند. این کتاب طرحی را برای ایجاد یک QMS ارائه می دهد که افراد واقعی آن را مفید می دانند.
پس از بررسی چالش هایی که هر شرکت تجهیزات پزشکی در دنیای امروز با آن مواجه است- -منابع متعدد الزامات QMS–کتاب یک سوال را مطرح می کند: آیا ما از QMSی که اکنون داریم راضی هستیم یا می توانیم بهتر عمل کنیم؟ اگر بخواهیم بهتر عمل کنیم، این کتاب می تواند کمک کند.
این کتاب ارائه می دهد:
توصیه هایی که منجر به یک QMS کارآمد و کارآمد خواهد شد.
راهنمایی دقیق در مورد تصمیمات کلیدی که باید در مورد سیستم کیفیت در حال ایجاد گرفته شود.
< br />
ایده های دقیق در مورد نحوه اجرای این تصمیمات.
اطلاعات به روز در مورد انطباق با مقررات و استانداردهای فعلی و راهنمایی در مورد بیدار ماندن تا به امروز.
نمونههای خاص رویهها.
اطلاعات مربوط به الزامات محصولات ترکیبی، مانند ترکیب دارو + دستگاه.
توصیه در مورد گنجاندن مدیریت ریسک در QMS.
tag : دانلود کتاب برتری فراتر از انطباق: ایجاد یک سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی , Download برتری فراتر از انطباق: ایجاد یک سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی , دانلود برتری فراتر از انطباق: ایجاد یک سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی , Download Excellence Beyond Compliance: Establishing a Medical Device Quality System Book , برتری فراتر از انطباق: ایجاد یک سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی دانلود , buy برتری فراتر از انطباق: ایجاد یک سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی , خرید کتاب برتری فراتر از انطباق: ایجاد یک سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی , دانلود کتاب Excellence Beyond Compliance: Establishing a Medical Device Quality System , کتاب Excellence Beyond Compliance: Establishing a Medical Device Quality System , دانلود Excellence Beyond Compliance: Establishing a Medical Device Quality System , خرید Excellence Beyond Compliance: Establishing a Medical Device Quality System , خرید کتاب Excellence Beyond Compliance: Establishing a Medical Device Quality System ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.