توضیحات
Failure to adequately control any microbial challenge associated within process or product by robust sterilisation will result in a contaminated marketed product, with potential harm to the patient. Sterilisation is therefore of great importance to healthcare and the manufacturers of medical devices and pharmaceuticals. Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals examines different means of rendering a product sterile by providing an overview of sterilisation methods including heat, radiation and filtration. The book outlines and discusses sterilisation technology and the biopharmaceutical manufacturing process, including aseptic filling, as well as aspects of the design of containers and packaging, as well as addressing the cleanroom environments in which products are prepared. Consisting of 18 chapters, the book comprehensively covers sterility, sterilisation and microorganisms; pyrogenicity and bacterial endotoxins; regulatory requirements and good manufacturing practices; and gamma radiation. Later chapters discuss e-beam; dry heat sterilisation; steam sterilisation; sterilisation by gas; vapour sterilisation; and sterile filtration, before final chapters analyse depyrogenation; cleanrooms; aseptic processing; media simulation; biological indicators; sterility testing; auditing; and new sterilisation techniques.
- Covers the main sterilisation methods of physical removal, physical alteration and inactivation
- Includes discussion of medical devices, aseptically filled products and terminally sterilised products
- Describes bacterial, pyrogenic, and endotoxin risks to devices and products
————————————————————–
ترجمه ماشینی :
عدم کنترل کافی هرگونه چالش میکروبی مرتبط با فرآیند یا محصول با استریلیزاسیون قوی، منجر به یک محصول آلوده به بازار می شود که با احتمال آسیب به بیمار می رسد. بنابراین عقیم سازی برای مراقبت های بهداشتی و تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و دارویی از اهمیت بالایی برخوردار است. استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها ابزارهای مختلف استریل کردن یک محصول را با ارائه یک نمای کلی از روش های استریل سازی از جمله گرما، تشعشع و فیلتراسیون بررسی می کند. این کتاب به تشریح و بحث در مورد تکنولوژی استریلسازی و فرآیند تولید داروی زیستی، از جمله پر کردن آسپتیک، و همچنین جنبههای طراحی ظروف و بستهبندی، و همچنین پرداختن به محیطهای اتاق تمیز که محصولات در آن تهیه میشوند، میپردازد. این کتاب شامل 18 فصل است و به طور جامع به عقیم سازی، عقیم سازی و میکروارگانیسم ها می پردازد. تب زایی و اندوتوکسین های باکتریایی؛ الزامات نظارتی و شیوه های تولید خوب؛ و اشعه گاما فصلهای بعدی در مورد e-beam بحث میکنند. استریل کردن حرارت خشک؛ استریلیزاسیون با بخار؛ عقیم سازی با گاز؛ استریل کردن بخار؛ و فیلتراسیون استریل، قبل از فصل های آخر تجزیه و تحلیل depyrogenation. اتاق های تمیز؛ پردازش آسپتیک؛ شبیه سازی رسانه؛ شاخص های بیولوژیکی؛ تست عقیمی؛ حسابرسی؛ و تکنیکهای جدید استریلسازی.
- روشهای اصلی استریلسازی حذف فیزیکی، تغییر فیزیکی و غیرفعالسازی را پوشش میدهد
- شامل بحث در مورد دستگاههای پزشکی، محصولات پر شده بهصورت آسپتیک و محصولات استریل شده نهایی است
- خطرات باکتریایی، تب زا و اندوتوکسین را برای دستگاه ها و محصولات شرح می دهد
tag : دانلود کتاب استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها. فناوری، اعتبار سنجی و مقررات فعلی , Download استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها. فناوری، اعتبار سنجی و مقررات فعلی , دانلود استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها. فناوری، اعتبار سنجی و مقررات فعلی , Download Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Technology, Validation and Current Regulations Book , استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها. فناوری، اعتبار سنجی و مقررات فعلی دانلود , buy استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها. فناوری، اعتبار سنجی و مقررات فعلی , خرید کتاب استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها. فناوری، اعتبار سنجی و مقررات فعلی , دانلود کتاب Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Technology, Validation and Current Regulations , کتاب Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Technology, Validation and Current Regulations , دانلود Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Technology, Validation and Current Regulations , خرید Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Technology, Validation and Current Regulations , خرید کتاب Sterility, Sterilisation and Sterility Assurance for Pharmaceuticals. Technology, Validation and Current Regulations ,
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.